广东先行先试药品审批改革

日前，国家食品药品监督管理局批复同意了广东省先行先试药品审评审批机制的改革。昨日记者从广东省生物医药产业自主创新大会上获悉，此项改革或刺激新药申报增多，并将促使更多药物品种落户广东，本土企业或将接到更多外省委托单。

　　据了解，国家食品药品监管局于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复，同意与广东省共建药品审评机构，授权广东省食品药品监管局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。据了解，这是国家食品药品监督管理局首次将这些事权下放至省级药品监管部门。

　　对此，广东省食品药品监管局郭宇华处长告诉本报记者，目前国家局与省局正处于工作衔接阶段，相信未来药物审批可进一步简化程序步骤、压缩等待时间,“而且这项改革很可能会刺激新药申报增多，同时促使更多药物品种落户广东，帮助更多医药企业实现资源整合和产能提升。”

　　据了解，广东是制药大省，近3年来广东省共有30家（次）药品生产企业接受外省委托、生产约160个品规的药品。