新检测技术挺进中国结核病市场

  近日，在杭州举办的中华医学会结核病学分会2012年学术大会上，在全国200余位结核病诊断、预防、治疗专家的见证下，作为美国最大的医疗器械公司之一的BD公司正式在中国上市最新的BACTECTM MGITTM 320全自动分枝杆菌培养及药敏检测系统。

BACTECTM MGITTM 320全自动分枝杆菌培养及药敏检测系统于2010年首先在美国上市，随后BD迅速将其引入中国，希望借此提升中国结核病实验室的诊断水平。

BD中国诊断系统总监童晖透露，随着中国医改的深入，医疗服务水平正在迅速提升，为新技术和新设备的推广创造了最佳机会，一场技术革新引发的检测市场争夺就此拉开大幕。

技术革新推市场

“70%的临床决策依赖于实验室检测结果，临床检验已成为现代医学的一部分。中国体外诊断市场规模高达120亿美元，且以每年18%的比例逐年递增；而欧洲体外诊断市场仅为130亿美元，增长率不到5%。”不久前举行的一次国际科学研讨会上，国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)主席格瑞姆·彼斯托教授给出的一组数字，充分体现了检验在临床中的重要作用，快速发展的中国检验医学已得到了世界的关注。    

专家表示，目前医生越来越依靠专业的检测结果来准确诊断疾病，检测技术的迅速发展推动了医院产品换代的步伐，由此催生了巨大的市场空间。

以结核病诊断为例，及时准确的诊断和治疗是结核病防控的基础。结核病实验室的病原学检测具有非常高的特异性和正确性，是肺结核病诊断最可靠的依据。然而，目前我国常用的结核病实验室检测方法如痰涂片染色显微镜检查、固体培养不能满足及早、准确发现结核病患者的要求，涂片染色法灵敏度低，只能检出50%~60%的结核病患者；固体培养虽然检出率可达到70%~80%，但耗时很长；利用固体培养进行结核分枝杆菌药物敏感性实验，其报告周期也很长，需要28天。

而以BD的BACTECTM MGITTM产品为代表的液体培养方法阳性检出率较固体培养方法提高10%，培养阳性及药敏结果报告时间较固体培养缩短1个月，同时，BACTECTM MGITTM 320是一个开放性的药敏检测系统，具备抗结核二线药物的药敏实验功能，其可同时容纳320个培养管的检测，使更大范围的实验室可以应用到MGIT优秀的技术。

因此，BD的BACTECTM MGITTM产品在2007年即成为WHO推荐的结核病实验室检测方法，在欧美市场很快得到普及。

两极化发展 

记者了解到，前不久在上海举办的世界原料药大会相关论坛上，工信部消费品工业司医药处王学恭透露，2012年，国家发改委已成立了三大专项来支持医药产业的转型升级，其中包括医学诊断产业，预计年内出台。

一项对体外诊断行业的研究结果显示，业内主要企业近3年的销售平均增长率超过20%。业内专家分析，在过去几年，中国体外诊断试剂保持15%左右的增速，未来预计IVD仍将维持15%的高增长，是全球增长最快的市场。

有研究认为，我国对体外诊断技术的需求正在朝两极化方向发展：一种是以高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的高度集成、自动化的仪器诊断技术，大大提高诊断检测的工作效率；另一种是简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术，要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化，日益受到临床医护人员的青睐。

在此背景下，一些跨国医械巨头纷纷加码中国市场，今年5月18日，BD中国宣布其独资生产工厂——苏州碧迪医疗器械有限公司生产二区项目在江苏省苏州工业园区正式启动。项目占地面积47866平方米，累积投资额将达到近20亿元。而诊断产品就是其中重要的组成部分。