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目录重构普药新秩序

发布日期:2013-04-18  |  浏览次数:96833

[论坛嘉宾]

国药控股股份有限公司高级行业研究员 干荣富

江苏恒瑞医药股份有限公司董事副总经理 张连山

沈阳奥吉娜药业有限公司总经理助理、营销总监 马智强

在全民医保逐渐推进的过程中,政府同步实施基本药物制度来保证基层医疗的药物可及性,同时限制居民卫生总费用的过快增长。在市场人士心目中,新版基药目录药品的报销是否全部纳入甲类、对现有医保目录甲乙分类报销的制度是否造成一定冲击、医保能否全部承受各省基药。

招标是否坚持质量分层、率先通过新版GMP等的优质企业给予怎样的“优价”、价格调整将会出现怎样的新思路等等,都是迫切需要解答的共同疑惑。新版国家基本药物目录即将于5月1日正式实施,医药经济报记者连线了几位企业代表,分别从各自的视角来评判2013年乃至今后一段时间的普药市场新秩序。

基药增量与非基药减量

记者:在新的基药目录拉动下,是否会带来普药总体市场的较大增长?在这一轮的增长中,基药和非基药在普药中的市场份额将会呈现怎样的趋势变化?

干荣富:我相信医药市场总体会稳定增长,不会出现太剧烈的波动。基药目录调整也不可能给普药市场带来爆发式增长,加上近年来规范用药措施的陆续出台,以及限价、限抗、控费等政策影响,市场的下行因素也在一定程度存在。基药目录扩容在一定程度上对普药市场是一种积极的因素,一些进入基药目录的普药企业可能会挤占其他企业的份额,但目前的基层市场仍然较小,短期很难出现爆发式增长,即使扩大到二、三级医院使用,整体带来的份额调整,并不是普涨。当然,我会看好几种基药:

批文少于4种的化学药物。这类药品没有低价竞争的忧虑。独家品种没进目录的,价格反而会有较大空间,即使不是独家品种,如果上一版进了,这一版同类品种减少或没有,市场也很值得期待。独家品种的普药中,生产厂家是比较好的,如果原来就是医保乙类品种,医院用得多,比如肿瘤药中一大类新进基药品种被看好。

马智强:奥吉娜的阿司匹林肠溶片作为核心品种进入新版基药目录,当然还有一些相关产品也在其中,从目前企业的情况看,在已经开标的市场中,山东、浙江、辽宁、重庆都体现出较好的市场态势,从安徽的县级医院招标和北京2013年新一轮基药招标中,企业都取得了不错的成绩。

张连山:恒瑞目前的创新领域主要在肿瘤和糖尿病药物领域,这也是未来百姓疾病谱中主要的两种疾病,从基药目录中也能看出,在创新药物支撑下,相关疾病对健康的威胁其实可以得到较好地控制,这直接体现出医疗保障水平的高低。

记者:有一种观点认为,普药从此将划分为两块——基药与非基药。请问新版基药目录公布后,普药市场发生了怎样的变化?给您所在的企业带来了怎样的影响?

干荣富:基药目录中的独家品种主要还是中药,但并不是所有独家品种都会被市场看好,毕竟中医院较少,肯定中药的西医也较少。独家品种那么多,不排除有一定人为因素干扰。

马智强:基药目录的影响不容小觑。在这里,我要呼吁政府加大对民族工业的扶持力度,至少在基药集中采购中给广大民族民营企业更公平的市场竞争平台。举例来说,在基药招标中,在质量技术标与商务标的评选上,外企原研药的技术标分数远高于仿制药的分数,并且在企业评比中,也将集团规模、销售额作为整体来评估,某一种产品有特色的企业就不占优势。

张连山:恒瑞近年的重点在创新药研发和国际认证方面,要让中国的消费者用得起在国际上治疗效果较好的药物,需要民族制药工业的成长作支撑。在基药和医保药物中,将来应该更多地纳入药物经济学评估更好的新药。

质量上扬与价格下滑

记者:当前,普药市场策略受哪些政策因素影响?新版GMP、一致性评价等工作在您所在的企业进展如何?

干荣富:普药企业也不可能全部转向基药,当然在部分基药品种的筛选上,仍有需要完善的地方,毕竟3年调整一次。从主管部门下一步的基药监管思路看,政府集中采购关注质量更重于价格,比如和当前的新版GMP认证联系起来。新版GMP与基药集中采购的对接将开启政府政策协同的新阶段。

马智强:对于基药来说,整体利润水平过低也给企业带来较大的经营压力,有些省的基药集中采购,甚至将价格拉到了成本底线附近,这对广大的仿制药企业是极大的挑战。在药物质量一致性评价工作中,因最终的检验方法未定,企业都在关注中。而对于新版GMP认证,企业也在积极加快新厂房的建设,争取2013年投产及通过新版GMP认证。

张连山:必须看到,我们和全球其他国家的医疗保障水平相比,仍有可完善之处,包括基药品种在内的医保报销药物仍要增加,对药品生产企业的质量监督需进一步加强。

记者:今后,普药市场整体上基药与非基药会否出现比较大的差异?还有哪些市场和政策因素值得参照?

干荣富:发改委物价部门下一步的重点工作就是关注中药价格,尤其是独家中药品种。近日在北京举办的有关论坛上,发改委相关工作人员谈及基药时也提到了相关工作。

发改委已经注意到独家品种价格虚高问题,为了与新基药目录配套,有关部门也出台了相关规定,明确了二、三级医院使用2012年版基本药物的比例。下一阶段,普药总体的增长点应该是新进目录的品种,尤其是此前的医保乙类品种。

张连山:我们也看到国家在药品价格管理方面趋紧的态势,这可能与我国不断扩大医保覆盖面、价格政策和控费压力较大相关。不过在药品价格政策的制定中,也要适当考虑企业创新和药品质量因素。在中国的企业中,能够像恒瑞这样多年来在研发投入比例上保持销售额的10%以上,仍然不多,而基药也需要不断更新。

内部自强与外部调和

记者:在新基药目录支撑下,您认为2013年普药市场与2012年相比会出现较大增长吗?企业为此将作出哪些资源配置上的调整?

马智强:药品进入基药也影响到相关基药品种在OTC市场的增长,在多终端的联合发力下,奥吉娜的阿司匹林肠溶片等基药品种以年均40%的速度增长,远远高于行业平均增长,这说明基药目录作为国家的权威认定,对产品相关市场的拉动作用比较明显。

从企业内部看,今年重点按照不同市场情况,系统完善基层医疗服务队伍,在不同层级医疗机构的队伍配备上,结合产品的分类进行规划,具体落实还要看国家今年的政策执行情况,再作出适当调整。

张连山:从某种程度上讲,如果一种创新药物的综合评定指标较好的话,只有在医保和基本药物制度支持下提升其市场规模,才有可能使其价格达到更合理的控制区间。在没有完善相关创新药物的市场回报机制前,企业投入、资本运作、国民卫生总费用指标难以达到多方共赢。要在政策上与其他有较好经验的国家相互借鉴,扶持创新药物开发。

记者:新版基药目录已经尘埃落定,展望未来,我们可否对下一版基药目录谈谈猜想,也算是对未来普药市场的一种预判。

干荣富:预计今后基药目录还会增加,会更加规范,在医院配备上更加严格,在增补品种上限制更多,数量、剂型、规格等都可能会设限,当然,因为基药的实施也要看每个省汇总的情况,看当地财政的情况,相信差异还会存在。

马智强:总的来看,基药目录的调整是向着更加合理的方向推进,对提升基层医疗和医保覆盖范围有利,也经过了生产成本调查,将非必需规格和剂型淘汰一部分,更好地满足临床需求,相信在5月1日实施前,相关药品价格管理部门会推出药价目录。