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2013年四川省南充市妇幼保健院药品试剂（第二次）询价采购重启及更正公告
百度虫医药招商网发布时间：2013-04-23 阅读次数： 85次 [小 中 大] [发送短信] [收藏] [返回]
所属项目
项目名称
询价编号：NCXJ1304NO13
一、询价物品数量、规格及要求：
采购货物类型及名称
规 格
采购产品技术要求
采购数量
?
?
HIV抗体检测试剂
50人份/盒
胶体金法
500盒
?
HIV抗原抗体检测试剂
96人份/盒
酶联免疫
50盒
?
HIV抗原抗体检测试剂
96人份/盒
酶联免疫
50盒
?
梅毒螺旋体抗体检测试剂
50人份/盒
胶体金法
400盒
?
TRUST试剂
120人份/盒
凝集法
100盒
注：
1、供应商须提供所投产品厂家针对本项目的出具的授权书。
2、以上试剂配相应人份的真空采血针及采血管。
3、交货时间分两次交货，提前一周电话通知供应商。
二、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体、TRUST试剂检测技术参数
(一 )、HIV抗体检测试剂初筛试剂（胶体金法）
1.快速纸条必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证。
2.操作简单，结果易读。
3.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。
4.可用于全血、血清或血浆检测。
5.每个试纸条必须具备独立的质控反应带.
6. *2010、2011、2012年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估，敏感性、特异性和功效率结果每年结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）
7.* 2010、2011、2012年连续国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，敏感性>98%、特异性>98%和功效率>98% （竞标单位需提供证明）
( 二 )、HIV抗体检测试剂(酶联免疫法)：
1.必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证
2.用途：用于检测人类血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测
3.规格：96人份/盒
4.有效期≥1年
5．试剂敏感性100%,特异性98%以上,功效率99%以上（竞标单位需提供证明）
产品性能
1.灵敏度高，特异性高
2.质量稳定，性能可靠
( 三 )、HIV抗体抗原检测试剂(酶联免疫法)
1.必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证
2.用途：用于检测人类血清中免疫缺陷病毒（HIV）抗体及抗原检测
3.规格：96人份/盒
4.有效期≥1年
5.操作简单，结果易读
( 四 )、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）
(1)规格：50人份/盒。
(2)方法学：胶体金法。
(3)原理：免疫层析法。
(4)试剂有效期:≥18个月。
(5)获得SFDA认证。
(6)生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、中国GMP认证。
(7)检测标本：血清/血浆/全血。
（8）*在最近三年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中需排名均在前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）
（9）*在最近三年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的试剂临床质量评比中Kappa值均>0.9
( 五 )TRUST试剂检测参数
（1）必须获国家食品药品监督管理局颁发的注册证
（2）用途：用于检测人类血清中梅毒抗体滴度检测
（3）方法学：甲苯胺红不加热血清实验
（4）规格：120人份/盒
（5）有效期≥1年
（6）*试剂敏感性90%以上,特异性95%以上,功效率93%以上（竞标单位需提供证明）
提示：1、以上标有*的参数为重要参数。
三、报价人现场报价时，需提供独立封装并加盖报价人公章的资质证明文件和报价单各一份；
其中单独装订的资质证明文件包括如下内容：
1、加盖报价单位鲜章的封面（包含项目名称、包号、报价人、报价时间）；
2、如不是企业法人代表参加报价，必须提供法人委托书原件（法人、授权代表须签字）和法人及授权代表的身份证复印件；
3、报价人提供的企业组织机构代码证（副本）、企业营业执照（副本）、税务登记证（副本）加盖报价单位鲜章的复印件一份（凡第一次到本中心参加报价的企业，原件还须携带备查，否则将拒绝报价）；
三、报价要求：
1、本次询价采取低价成交，请报价人准时到场，过时不侯。
2、报价单须打印并加盖报价单位公章，注明单位地址及联系人电话号码。
3、报价单密封于一个密封袋，封面上注明“报价文件”；需要提供的相关资质文件装订后密封于另一个密封袋，并在封面上注明“资质文件”字样。密封袋封面须加盖单位公章，注明所投项目编号、项目名称、报价人名称、年 月 日。
四、报价时间：2013年4月26日下午3:00时
五、报价地点：南充市政务服务中心负一楼开标室
联系人及电话：姜先生 0817—2221768（Fax）
南充市政府采购中心
二○一三年四月十九日
