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主攻基药市场还是一线市场？
产品走多元化还是专业化？
继续制药还是转向大健康产业？
从医药工业“十二五”规划开始，我国医药企业在政策调控下取得一定的进展，表现在创新能力有所加强，产品质量稳步提升，产业化能力增强，产业聚集度提高，国际竞争力日益强大，整体向上势头强劲。同时，由于疾病谱的变化、治疗需求的提高等因素，导致用药结构发生变化，加之政策影响、企业盈利能力减弱，促使产品结构调整势在必行。
六维环境变化
回顾2013年全年的医药政策，对行业影响最大的因素是药品降价、反商业贿赂、药品招标、医保控费等；其次是十八届三中决定提出的大健康计划、新版GMP、基药（增补）目录；还有发生在中药注射剂与一类疫苗上的种种事件、专利到期药品抢仿申报与专利侵权问题等。
医药行业虽因医保控费、招标、调价等原因使增速趋缓，但仍维持较高景气度，在国内所有工业中还是一枝独秀，总体现状是令人鼓舞的。政策环境趋严，使得不同规模的企业之间分化加剧。其中，具备产品结构优良、营销能力突出的大型制药企业有望更多地分享药品需求增长带来的红利，部分中小企业特别是小型普药制造企业信用品质下滑风险加大。
★全球化维度 中国医药市场已融入全球市场，并成为跨国药企的核心战略市场，由此整个产业在行为规范与标准方面越来越多地与全球接轨。据IMS预测，我国已在2011年成为仅次于美国与日本的世界第三大医药市场，到2016年则将超过日本成为世界第二大医药市场。
★行业整合维度 行业的横向与纵向整合并购趋势凸显，原料药、中间体与制剂的上下游联合，药品与医疗器械合并研发生产，工商联手合作趋势已向整个产业链延伸。
★创新维度 国家出台系列政策鼓励药物创新，同时提升药品质量标准与严把创新药品的审批，企业开始越来越需要构建技术平台，以寻求新核心竞争力。在理解四部委（发改委、财政部、卫计委和工信部）审批通过的两个专项（蛋白类生物药和疫苗发展专项、通用名化学药产业发展专项）意图下，企业要根据自身情况及时申报，争取让企业能上一个新台阶。
★经济学维度 医药行业虽受经济周期波动影响较小，但为防止医保基金赤字，必须强化经济学要求，提升药物经济学特性已成为打造核心竞争力的重要因素。引入药物经济性评价和国际价格比较的定价方法，建立科学的药品生产和经营成本的评价体系，规范药品价格的成本构成是政府主管部门正在考虑的思路。
★竞争关系维度 中国医药产业与医疗健康服务业的竞争更多地体现在细分“微”市场中，不同类型城市、医疗机构、企业呈现出不同的差异化竞争格局。相关企业不仅要明确8万亿大健康市场的主要内容，还应及时采取相应的对策。
★营销维度 传统的营销方式通常以医生为主进行专业推广，但信息技术的发展及社交媒体的普及，病人与支付者对消费结果的影响力将越来越大，医药企业正面临重大发展机遇。未来5年，预计医药百强的工业总产值全行业占比将达到50%，所以制定符合世界医药市场需要的营销策略也是对制药企业的一种考验。
焦点企业趋势
★注射剂企业 由于CFDA规定无菌制剂生产企业在2013年底必须通过新版GMP，部分企业因财力或技术等原因将被淘汰，而通过新版GMP尤其是有产能优势的大企业则受益。
★抗菌药物企业 抗菌药物管理专项整治转入常态化管理后，抗菌药物使用行为和管理趋于合理。医疗机构会定期调整抗菌药物目录品种结构，抗菌药物生产企业应关注目录的调整情况。没有品牌和规模优势的抗菌药物小企业继续受到冲击。
★中药企业 中药注射剂和中药独家品种在基本药物销售扩容和抗生素限用的带动下，保持较快增长，但中药独家品种尤其是中药注射剂将成为今后调价的重点。
★创新型药企 面临医保目录调整，在一些省份招标中，国产创新药与原研药竞争并未受到政策倾斜，国产新药的品牌推广经受考验。
★生物技术企业 受益于生物产业十二五规划，全球范围内的生物仿制药热潮，以及国内肿瘤发病率升高、流感疫情等因素，国内单抗、重组蛋白类企业（如胰岛素）、疫苗类表现出较快增长势头。
★OTC企业 医院基药制度实施使得药店中贴牌低价产品价格优势弱化，部分OTC品种将通过仿制药质量一致性评价，零售药店迎来品牌OTC价值回归。
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产业转折点上怎么走
医药企业未来可能会分成四大类型：创新型药企（专注于三甲医院和一线城市市场）；通用名药业（专注于基本药物市场）；大健康药企（专注于保健类产品和服务）；综合型药企（医药与大健康并举，商业与工业并重）。
新形势下，对于通用名药业与综合型药企而言，要从企业、产品、市场划分和产业化4个方面来思考。从企业维度，要寻求差异化优势，有资本实力和竞争优势的企业，要按照合理资源配置的原则，实施跨地区联合重组，提高产业集中度。产品维度则对是否进入基本药物目录及已有品种的市场占有率分析（包括普药、品牌产业、独家产品、创新产品等），并大力发展老年人用药、儿童用药、罕见病用药。从市场划分维度，必须选择城市医院、社区医疗和农村这几个不同的市场，或重新定位销售渠道，或制定营销新策略。四是产业化维度，要考虑大力发展特色原料药，结合创新药物产业化、制剂标准国际化等新的增长点，实现产业转型升级。
对于创新型企业，则要抓住全球仿制药扩产和跨国生产转移的机遇，扩大制剂产品出口，培育更多自主品牌；我国也应建立完善的首仿药数据保护制度。比如，将首仿药数据保护予以立法，对首仿药的保护方式、范围、期限和审批程序等内容予以明确规定并出台实施细则，确保其可操作性和可执行力度。
此外，需要关注政府部门2014年重点支持方向。一是坚持品种主线，重点遴选具有重大目标导向、系统集成、运行机制良好的课题，优先支持体现优势互补的集成性课题。二是把握产品主线，注重国际创新药的发展趋势，以及国内社会民生发展的重要需求，开展化学药、生物药、中药以及大分子药物摄药、释药工艺技术研究等。三是重点遴选针对多发病和常见病，自主创制或技术改造的药物品种，支持开展具有重要临床价值新适应证药物研究，以结局研究、药物警戒为主的注册研究，基于生物标志物的个性化治疗药物研究。
总之，对制药企业来说，是主攻基药市场还是一线市场？产品是走多元化还是专业化？是继续制药还是转向从事大健康产业？这些思路必须先理清楚，再明确产品结构调整或转型方向。因此，制药企业当务之急是深度解读医药新政，正确理解顶层设计的思路，准确分析医药市场，及时调整产品结构，研究制定营销策略。在此基础上，依靠政策的扶持，外部资金的融入，新技术、新品种的引进，审时度势给本企业正确定位，方能在中国医药产业变化转折点之际不被淘汰，或不居下游，或不被兼并。
