国药监局通报红花注射液不良反应
(0)据日前国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》，提示关注红花注射液和碘普罗胺注射液引起严重不良反应的问题。
据最新通报，2012年，以红花为主要成分的红花注射液，在国家药品不良反应监测数据库中的病例报告数共计3306例，严重病例报告共计154例。其主要不良反应表现为：呼吸困难、过敏性休克、心悸等。
针对此种情况，国家食品药品监督管理局建议：应在有抢救条件的医疗机构使用该药，以便出现严重不良反应时立即停药并及时救治。应单独使用该药，禁忌与其他药品混合配伍使用。
对于相关生产企业，通报建议应完善说明书相关内容，增加不良反应描述，尤其是对严重不良反应，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生，开展相应的安全性研究等。
公开信息显示，目前国内生产红花注射液的共有18家企业，其中包括亚宝药业、华润三九等A股上市公司，以及神威药业、石药银湖制药等。其中，亚宝药业的注射剂业务为其三大主要利润来源之一。
其实，中药注射液近年来已屡屡爆出不良反应问题。上海龙华医院药剂科相关负责人解释，这主要是因为中药注射液基本上以中药材提取为主生产，成分非常复杂，里面哪些成分可能成为致敏原，目前还不是特别清楚。
对此，正在制订中的2015年版中国药典编制大纲，将要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制，探索将中成药品种灭菌方法正式纳入药典标准正文的可行性。
责任编辑：中国医药联盟
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