美国医药制造商Affymax裁员七成
核心提示:3月18日,Affymax对外宣称,作为计划的一部分,公司将裁员230人,以集中资源用于公司唯一通过FDA认证的产品:贫血治疗药剂Omontys的检测。裁员占公司员工人数的75%,覆盖公司首席商业官、商业部、医学部以及其他部门的人员。
由于旗下用于治疗贫血症的药品导致患者过敏死亡,美国生物科技制药公司Affymax(NASDAQ:AFFY)不得已开始大规模裁员,以集中精力通过美国食品药品管理局(FDA)的安全认证。
3月18日,Affymax对外宣称,作为计划的一部分,公司将裁员230人,以集中资源用于公司唯一通过FDA认证的产品:贫血治疗药剂Omontys的检测。裁员占公司员工人数的75%,覆盖公司首席商业官、商业部、医学部以及其他部门的人员。
在声明中,Affymax首席执行官JohnOrwin称,“虽然裁员的决定很令人难过,但是公司必须集中与管理有限的资源用于产品的检测。这是公司目前最为重要的时期。”
此外,作为对外声明中的一部分内容,Affymax还将雇佣一家银行进行战略评估,公司正在考虑一切的可能性,比如重组、削减公司业务,甚至走破产程序。
《每日经济新闻》此前报道,2月23日,由于使用Omontys药剂的患者出现严重过敏反应,已造成数人死亡,Affymax被迫宣布实施召回。2月25日当天,其股价暴跌84%.
目前,Affymax与武田制药已对病人案例数据进行分析,并从制造环节、操作环节以及管理环节展开全面调查,试图找出引起患者过敏的原因。在一份独立报告中,Affymax表示,公司并不能准确估计对产品的检测需要多长时间以及是否有足够的资金完成上述检测。
声明指出,如果公司与合作伙伴武田制药不能尽快查清引发过敏原因,那么产品就不符合FDA的安全性标准且整个过程都是不确定性的。如此一来,Omontys将被永久性地禁止进入市场。
资料显示,Omontys的化学名称为peginesatide(聚乙二醇肽),是一种促进红细胞生成的刺激剂,用于治疗成人慢性肾脏病(CKD)透析中出现贫血症状的药物,但过度使用促红细胞生成素,将会增加患者发生心脏病、心肌梗死、中风以及其他心血管病的风险。
作为FDA10年来首个批准的贫血症治疗药物,Omontys被日本医药巨头武田制药和Affymax公司寄予厚望。
截至周一收盘,Affymax股价下跌3.63%.
责任编辑:医药零距离
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