国家局从严监管佐匹克隆
核心提示：佐匹克隆被纳入第二类精神药品从严监管。日前，国家药监局、卫计委、公安部等三部委联合发布了2013年版麻醉药品和精神药品品种目录，该目录将佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理，加强对佐匹克隆生产、经营和使用的监管。
佐匹克隆被纳入第二类精神药品从严监管。日前，国家药监局、卫计委、公安部等三部委联合发布了2013年版麻醉药品和精神药品品种目录，该目录将佐匹克隆（包括其盐、异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理，加强对佐匹克隆生产、经营和使用的监管。
国家药监局强调，生产佐匹克隆、右佐匹克隆的药品生产企业，应按相关规定申请办理定点生产手续，申报2014年生产计划，并办理相应药品标签、说明书的变更手续；自2014年1月1日起，不具备第二类精神药品定点经营资格的企业不得再经营该类药品；医疗机构在使用该类药品时，也需按《麻醉药品和精神药品管理条例》来管理。
公开信息显示，涉及佐匹克隆、右佐匹克隆生产的企业包括天士力、上海医药、成都康弘药业、齐鲁制药等。
佐匹克隆为催眠药，能缩短入睡时间，显著改善睡眠质量，减少觉醒次数，但大剂量可引起昏迷和呼吸抑制。其异构体为右佐匹克隆，是一种用于治疗成年人睡眠疾病失眠症的助睡眠的处方药。2007版麻醉药品和精神药品目录中，并未将佐匹克隆及右佐匹克隆纳入其中。值得注意的是，佐匹克隆已进入2012年新版基药目录。
责任编辑：露儿
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