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国家药监总局决定停止进口辉瑞生产的氟康唑注射液
日前,国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查,根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中,未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请,该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。

0评论2013-12-3183673

2014年新药研发展望
对于即将到来的2014年,哪些在研的新药值得关注?是癌症、心脏衰竭、肥胖和糖尿病以及丙型肝炎治疗药物,还是新型抗生素?实际上,每一个疾病治疗领域都有极具希望的新药吸引着制药行业的目光。尽管制药企业新药开发的模式可能会有所改变,但很多药企仍坚守着打造出“重磅炸弹”级产品的信念。

0评论2013-12-3152553

因多重硬化症药物Lemtrada遭否决 赛诺菲拟起诉FDA
法国制药巨头赛诺菲公司12月30日表示,该公司旗下美国生物技术机构健赞公司(Genzyme)将针对美国食品和药物管理局做出的“驳回其多发性硬化治疗药物Lemtrada投入应用”的决定提起上诉。

0评论2013-12-3172766

国家政策推动 保健品行业有望告别野蛮生长
5月中旬至9月底,CFDA开展史上最严厉的保健食品行业“打四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)行动,让这个产值超过2800亿元的市场洗牌在即。对于已经混乱多年的保健品行业来说,此次严打或将让行业走向正确的发展之路。

0评论2013-12-3186714

环保部挂牌督办18家违法药企
环保部有关负责人30日向媒体通报了2013年开展环保专项行动医药制造企业督查情况,对18家环境违法问题突出的企业予以挂牌督办,其中包括上市公司鲁抗医药。

0评论2013-12-3155643

卫计委整顿医药界腐败:药企面临艰难的选择
“这个‘黑名单’的想法一直都有,但这一次恐怕是最严格的,”昨日,有接近卫计委的权威人士接受记者采访时透露,“夏天开始的GSK事件使医药领域中一些已经司空见惯的显规则暴露出来,相关部门认为,已经到了必须动真格的时候。”

0评论2013-12-3154295

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