医疗器械
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医疗器械招标之“潘多拉魔盒”
医用耗材生产企业前期花很长时间,精力和金钱去做省标和市标。但更重要的是要去做医院标,只有医院标拿下,才会有回款,否则前期的投入都是打水漂。

0评论2016-01-1575470

16款医械被取消挂网!
2016年1月11日,四川药械采购平台发布消息,16种挂网采购医械因为质量存在重大问题而被取消挂网资格。

0评论2016-01-1391499

帝都大医院或不会采购这五类医疗设备了!
医疗设备生产企业前期花很长时间,精力和金钱去做省标和市标。但更重要的是要去做医院标,只有医院标拿下,才会有回款,否则前期的投入都是打水漂。这样一来,获得医院设备的布局就显得尤为重要了。

0评论2016-01-0897633

2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市
医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香,因为国家2014年6月1日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施,将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市,无需注册。这样就免除了注册费的成本。   

0评论2016-01-0485679

五类高值医用耗材血腥招标 价格全面沦陷
自全国推广“宁波规则”以来,我国医用耗材市场真是哀鸿遍野,三明、义乌等医改试点纷纷采用。看样子,在近几年内,医用耗材的价格是不太可能回升了。高值医用耗材自然也难逃降价的魔掌。

0评论2015-12-3154454

2015:新上市医疗器械企业收入利润一览表
以下是2015年最新上市械企的收入利润情况,其中新产业医疗以营业额5.4亿高居榜首;与第二位拉开3.8亿。枫盛阳医疗以1.6亿排行第二;宇寿医疗以1.3亿排行第三

0评论2015-12-1574192

七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点
对于医疗器械圈来说,2015年是监察大年。在这一年内,大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国,小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今2016年将至,身在医械圈的我们又将面临什么呢?  

0评论2015-12-1067814

医疗器械GMP大限前夜,CFDA“督查到底!”
2014年9月5日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号),该通告明确要求,自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

0评论2015-12-0492517

医疗器械使用将实现全程监管 严禁“带病”工作
18日下午,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)召开新闻发布会。

0评论2015-11-2086201

检查风暴席卷全国 医疗器械企业大洗牌前夜
随着医疗器械行业向前蓬勃发展,其中的许多弊端和问题也逐渐水落石出。而随着问题的暴露,国家和各各省份的食品药品监督管理局也频频出手。监察、飞检、没收GSP证书、被罚停产等词语已经随处可见。这2015年的医械圈可谓是风云变化。

0评论2015-11-0258870

四川、浙江、陕西三省医用耗材集采降价梳理
自2015年以来,看病难、老龄化加剧的社会问题加剧,国家政府使劲浑身解数:医改、强化基层医疗设施、医用耗材降价、阳光采购,从线下到线上,从一甲到三甲,一系列的政策和办法出台、实施。看来国家为了解决以上问题真是下了大功夫。

0评论2015-10-2650712

辽宁、河南等五省医疗器械企业分级大监管
医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点,自CFDA发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后,各个省份都积极相应。

0评论2015-10-1691312

医疗器械:传统推销“已死”
第二次世界大战,英勇的波兰骑兵用他们手中的长矛向德军的坦克展开了唐吉坷德式的进攻。德军见状先是大吃一惊,但很快就清醒过来,毫不留情地用坦克炮和机枪向波军扫射,用厚重的履带碾压波军。波兰骑士想象中的战场决斗化成一场实力悬殊的大屠杀。

0评论2015-10-0983407

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