- 器械注册也有特殊审批？（附项目列表）
0评论2015-10-08
- 这些揭露的潜规则才是真正的医疗器械行业
0评论2015-09-25
中国医疗器械三大产业带
众所周知，医疗领域的两大重要板块是医药和医疗器械。对发达国家来说医药和医疗器械的销售额比较接近，但我国医疗器械销售额却只有医药销售额的三分之一，且低于世界平均水平。呈现出“轻医械、重医药”的趋势。
0评论2015-09-2557402
CMDE审查通过的21款创新医疗器械
0评论2015-09-1077452
2015年上半年23家医疗器械上市公司收入排行榜
截止2015年8月31日，医疗器械行业的23家上市公司全部公布了2015半年报，其中新华医疗以34.4亿营业收入排名行业第一。
0评论2015-09-0763804
卫计委&工信部：重点推进国产医疗设备使用
近日，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一;而在发改委网站上公布的《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》，也为切实落实高端医疗器械这一重点项目提供了实施方案。
0评论2015-08-3157501
过票迎致命一击，医疗器械企业何去何从？
8月20日，是全国部分省税务系统升级试点工作向国家税务总局汇报的最后日子。这项工作与医药、医疗器械息息相关，行业的“过票”将越来越难，处罚也将更重。没有了“过票”，传统的底价转高开等，该何去何从？
0评论2015-08-2471599
国产化来势汹涌 医疗器械哪些领域还在欢迎外商？
0评论2015-08-2188289
昆明医疗器械新规定，五种情况可不设库房
最近，昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（暂行）（征求意见稿）》，这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》后，地方药监部门率先跟进制定的医疗器械地方性经营法规。
0评论2015-08-1458620
上半年中国医械行业收入1080.92亿！
8月5日公布的数据显示，2015年上半年中国医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。（虽然该数据可能为样本数据，但是也反应了国内医疗器械行业的一些具体情况）。
0评论2015-08-0684552
七类产品进入第二批国产设备遴选
0评论2015-07-2481609
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2014年度）
0评论2015-07-2181979
国家中医局：重点监控中医院7大科室医械使用
0评论2015-07-2064445
《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行
0评论2015-07-1773482
CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩”
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效，2014年12月29日，CFDA官网发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》。修订后的《规范》共十三章八十四条，自2015年3月1日起施行。
0评论2015-07-1674276
福建省、三亚市医械企业分级监管细则出台
为提高医疗器械生产企业监督管理科学化水平，提高监管效能，依法保障医疗器械安全有效，CFDA在2014年9月制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》;在近日，福建省、三亚市等相继发出医疗器械生产经营企业监管分级公告。
0评论2015-07-1554372