医疗器械
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CFDA颁布飞检新规 医疗器械行业颤抖
2015年7月8日,CFDA官网公布了《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)并自 2015年9月1日起施行。

0评论2015-07-0999675

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较,对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。

0评论2015-06-2996465

医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费制度尘埃落定。“一石激起千层浪”,业界反响十分热烈。

0评论2015-06-2497456

未来5年,医疗器械将进入洗牌大赛
近年来,我国医疗器械市场需求旺盛,已成为健康产业中深受资本市场青睐的一个投资热点领域。

0评论2015-06-1965825

盘点:上市仪器公司今年业绩首秀 国内外企业表现迥异
曾经有仪器公司高管在Pittcon 2015上表示,强劲的美元影响将会触及他们的底线。不想一语成谶,美元汇率真成了各家美国上市仪器公司2015年Q1财报增长的最大“拦路虎”。

0评论2015-06-1789353

国家出台知识产权反垄断,医疗器械产业受益巨大
我国医疗器械产业近几年来发展迅猛,随着医疗器械国产化的稳步推进,目前中国医疗器械产业已经形成完备的系统,尤其是随着优米(UMY)的强势崛起,有望在短期内打破GPS的传统垄断地位。

0评论2015-06-0860081

全球七成医疗器械中国贴牌制造
日前在上海举行的第七届中国医疗器械行业发展论坛上,中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出,“2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的,但未必是中国企业的牌子,可能是通过OEM方式进入的。中国有自己知识产权的品牌很少”。

0评论2015-05-2896807

《中国制造2025》来了,医械产业新机遇
经李克强总理签批,国务院日前印发《中国制造2025》,部署全面推进实施制造强国战略。这是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。

0评论2015-05-2073836

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