医械企业国内受宠海外遇冷
“我们在国外上市价值非常低。”“医疗健康：掘金财富第五波”论坛上，在谈到雄心勃勃意图进军海外的中国医疗器械企业时，凯鹏华盈创业投资基金主管合伙人黄瑞晋给大家泼了一盆冷水。
0评论2012-02-2156868
FDA：Hold住医疗器械评审
在今年9月，美国国会将讨论是否修改美国医疗设备评审法规，而医疗设备行业则希望FDA提高审批高风险设备的效率。有学者认为，乳房植入物泄漏丑闻，连同欧盟其他医疗设备事故，可能令国会暂停修改美国医疗设备评审法规。预计到6月底，欧盟委员会将采取一系列应对措施。
0评论2012-02-1896202
中国医疗器械：快跑的巨人
花旗集团近期推出了一份《抓住中国医疗科技机会》的调查报告。该报告在对中国各大医院进行第一手调查之后指出，2012年，中国医疗器械市场预计增长17%，仅仅11个医疗设备领域的市场需求就将增加到50亿美元。
0评论2012-02-1691303
像玩手机一样玩转医疗器械
近日，石家庄新兴药房连锁有限公司（下称“新兴药房”）与上游医疗器械企业举行了为期三天的“医疗器械”主题培训，新兴药房的数名高管和2000 名员工均参加了此次培训。
0评论2012-02-1461677
真空收缩型药品外包装材料增势迅猛
真空收缩型药品外包装材料（下称“真空收缩包材”）在药品及医械产品包装中的应用日益增多。据业内人士的最新预测，真空收缩包材在今后几年将成为国际医药业的主要外包装新材料，其市场规模有望达到十几亿甚至数十亿美元的增长空间。
0评论2012-02-0961890
医疗器械：基层需求“捧红”业绩
数据显示，按申万行业分类，截至2月1日，在已发布2011年业绩预告的13家医疗器械上市公司中，12家实现业绩同比增长，整体优于生物医药行业。其中，面向基层的医疗器械企业业绩增长最好，高端医疗器械业绩增长趋缓。行业整体研发投入增长加快。
0评论2012-02-0278426
国外创新医疗器械产品集锦
患儿们在注射时常常会大哭大闹，甚至不停地扭动身体，这会造成针头折断并引起药液渗入皮下组织等危险医疗事故发生。虽然国外市场早已有“无针注射器”类新型注射器产品，但某些药物尤其是大分子蛋白质类药物如人生长激素或疫苗等，并不适合使用无针注射器进行注射，只能使用普通针头式注射器。
0评论2012-02-0281620
全面提升医疗器械科学监管水平
加强战略研究、完善政策法规、创新监管模式、健全监管机制、规范医疗器械生产经营行为 “2012年全国医疗器械监管工作任务繁重，责任重大。
0评论2012-01-1768633
创新机制 提高效能 强化基础
1月11日，2012年全国医疗器械监督管理工作会议在成都召开。国家食品药品监督管理局（SFDA）党组成员、副局长边振甲到会并作了《立足监管为民，深入改革创新，努力开创医疗器械监管新局面》的重要讲话，充分肯定了2011年医疗器械监管工作取得的成绩和经验，深刻分析了当前医疗器械监管工作面临的形势和任务,对做好2012年医疗器械监管工作提出了明确的要求。
0评论2012-01-1790149
居家医疗护理器械技术进步难改服务发展滞后
根据麦肯锡公司的分析，要解决这一问题，各利益相关方必须找到合理的报销模式，并确保进入该市场的技术对病人和医院的经济效益都同样具有实实在在的好处。
0评论2012-01-1356744
我国医疗器械产业面临“十二五”创新大考
核心部件技术无法掌握,是我国医疗器械产业升级的难关之一。许多国内企业能迅速仿制国外企业的产品,但却无法仿制核心部件,尤其是占整机成本比较高的核心部件,均依赖国外进口。
0评论2012-01-1164311
展望2012之傲雪医械笑迎春
2012，迷雾缭绕。全球经济大环境沉闷，新一轮医改浪潮扑面而来。新鲜变量的注入，如人饮水，冷暖自知。在医药行业里，不同的子行业，不同的企业，都面临着不同的境地。相同的是，铿锵傲立的，总能等到冬尽春来时。
0评论2012-01-1068436
未来5年 我国医疗器械行业发展将面临三大制约因素
2012年到了，该做些什么准备呢？我们必须认识到今年是充满挑战的一年，去年业内专家、资深人士、政府官员所做的诸多报告显示，跨国企业的技术垄断、本土企业的同质化竞争，以及临床使用等多方面存在的问题，都需要医疗器械行业继续付诸努力。
0评论2012-01-0687085
精通药械稽查“十八般兵器”
笔者自2002年开始从事药械稽查工作，至今已有近10年。10年来，笔者根据上级要求制订实施本辖区药品抽样工作，对辖区违法生产、经营和使用药品、医疗器械的行为进行查处，根据要求开展专项检查和专项整治，对如何做好药械稽查工作有些体会，现整理成文，供同仁参考。
0评论2012-01-0591594
纳米传感器：医械业质变的因素
近年来国外研究人员有陆续开发出多种“纳米传感器”（Nano Senser）新产品，它们在诊断疾病时远胜于现有医院化验设备的效率。如美国Stony Brook大学纳米材料与传感器研究中心的两位科学家不久前研制成一种以纳米材料传感器为主要部件的新型呼吸分析仪。
0评论2012-01-0558397
组合式医疗器械注册监管疑点
A药监局在B医院骨科检查时发现，一名患者进行了髋关节假体置换，髋关节假体包括：金属髋臼、螺钉、生物型股骨柄和股骨头等。供货商提供的髋关节假体中，金属髋臼、螺钉、生物型股骨柄系国食药监械（准）字2008第3461396号注册证书产品性能结构与组成中列明的部件；
0评论2011-12-2995268
疝修补迈向生物活性材料时代
近年来，随着生物材料学的迅猛发展，各种疝修补材料已广泛应用于临床中，也使得疝治疗发生了根本的变化。中华医学会外科学分会疝和腹壁外科学组名誉组长马颂章教授指出，疝是不会自行愈合的，因此建议患者在疝气变为急症前进行疝修补术。
0评论2011-12-2962520
国产大型医疗设备市场趋于恶化
近期由于业务关系接触了一些县医院（均为二甲级医院），这些医院均正在或计划更新CT，直观感觉，从局部市场看，现在是县级医院更新CT的高峰期。我们了解到，这些医院百分之百地将新CT定位在64排64层甚至128层CT，最差也是带心脏功能的所谓的大16层CT。
0评论2011-12-2357091
高价位限制国内医疗器械合一产品销量
“药械合一”产品自上市至今发展势头十分迅猛，迄今已开发出数以百计的药械合一新产品。不过，在国内，这一类产品仍为患者自费支付且价格昂贵，从而限制了其市场增长空间。
0评论2011-12-2256198