医疗器械
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不同注册证医疗器械 再组合未必合法
 A药监局在B医院骨科检查时发现,一患者进行了髋关节假体置换,髋关节假体包括金属髋臼、螺钉、生物型股骨柄和股骨头等。在供货商提供的髋关节假体中,金属髋臼、螺钉、生物型股骨柄是注册证号为“国食药监械(准)字2008第3461396号”注册证书的“产品性能结构与组成”中列明的部件;

0评论2011-12-1783078

家用医疗器械体验式销售指南
  针对顾客对医疗器械缺乏深入了解的这一特点,不少药店开办了以体验为主的医疗器械卖场,主要是让顾客通过现场体验,增加对医疗器械类商品的了解,让顾客亲身体验实际的使用效果。如果顾客感觉良好,便会自发主动购买。

0评论2011-12-1272329

医械行业低价位产品将成国际开发新趋向
在欧美经济体复苏乏力、其政府及居民缩减医疗支出费用的现实背景下,促使欧美医械行业已开始转向开发低价位或多功能的新产品。

0评论2011-12-0869885

两岸医疗器械共探深度合作路径
随着海峡两岸经济交流的不断加深,两岸医械贸易呈现越来越热络之势。尤其在《海峡两岸经济合作框架协议》(下称“ECFA”)于今年正式生效之后,业内人士普遍认为,此举为两岸医械更为全面深入的合作奠定了坚实基础,为两岸医械市场提供了更为广阔的空间,未来两岸医械贸易将迎来长足进步。

0评论2011-12-0857403

探讨国内医疗器械企业发展趋势及应对策略
  近年来国际医疗器械市场规模的迅速扩大以及医疗器械产品的需求增长,促使中国医疗器械行业取得了跨越式的发展,而随着出口规模的扩大,医疗器械出口越来越多地面临进口国及客户方面的新要求,国外客户更加关注医疗器械设备及其配件的质量好坏,他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品。

0评论2011-12-0199378

分类代码标准缺失 高值耗材管理高风险运行
  医疗器械上市后尤其是对高风险医疗器械的追溯管理监督,一直以来是全球性的难题。在高值耗材领域也同样存在这样的现状。在国内,迄今仍缺少专门的高值耗材分类代码,因此,对高值耗材的管理总是缺乏针对性和规范化。

0评论2011-12-0169493

中国本土医疗器械的高端之役
中国的高端、附加值高的医械市场确实被合资或外资垄断。一份让本土医械企业集体唏嘘的数字是:在中国,约80%的CT市场、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪以及60%的睡眠图仪市场均被跨国品牌所占据。

0评论2011-11-2861248

放开经营类医疗器械更应加强监管
众所周知,自2005年5月26日起,13种医疗器械的审批已经放开,包括体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、避孕套、轮椅等,不需要申请《医疗器械经营许可证》就可经营销售。诚然,这是为了适应市场和消费者的需要。

0评论2011-11-1866028

医械“十二五”将出 打造创新研发制高点
  医疗器械产业已经被纳为国家战略性新兴产业发展重点,同时也是支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业之一。从指导思路整体来看,医疗器械“十二五”规划将重点整合创新链、产品链、产业链以及人才链布局的问题,实现“四链连接,有机结合”。

0评论2011-11-1892869

医疗器械如何撬动回报可观的欧洲市场
  欧洲的经济发展程度要高于各大洲,其医疗器械市场相对说来也较为成熟,除阿尔巴尼亚、保加利亚等少数国家外,其它欧洲国家的工业基础较好,医院装备水平较高。欧洲不仅医疗器械工业十分发达,也是世界上主要医疗器械产品市场。

0评论2011-11-1797925

医疗器械行业将迎来持续健康发展
  目前,中国医疗器械市场迅速膨胀,已成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场,中国已经成为带动全球市场增加的主要区域。今后几年,如果一直保持现在的发展速度,中国将超越日本成为世界第二大医疗器械市场。

0评论2011-11-1266256

做实基础医疗资源下的医疗器械再造
 以“基础医疗解决方案”为主题的第66届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)于10月31日~11月3日在福州市举行。此次展会展出面积超过11万平方米,展位数超过5600个,来自美、德、日等10多个国家的2400多家企业参展,来自100多个国家和地区的逾12万名专业人士前来参观、交流。

0评论2011-11-0858312

政府肯定民间推动 旧医疗器械翻新使用在美“顺溜”
  旧医疗器械经过更换零件等翻新处理、消毒、重新包装后再次用于临床,这在全球不少国家的医院已成为一种惯例。尽管有些国家立法禁止该做法,但多数国家对此既不反对也不赞成。事实上,将旧医疗器械翻新后循环使用,在医疗事业费极度紧张的国家已成为一股不可阻挡的潮流,即使是在美国这样经济发达的国家,其医院使用“再生医疗器械”的比例也在逐年上升。

0评论2011-11-0360109

展会上医疗解决方案:下一个竞争极?
 与一些小型医械公司源于能力有限而率先以专科小型医械为突破口相异,实力雄厚的大型综合性医械生产企业如今也开始情迷专科医械,甚至有策略地推出深度适合专科医生的一揽子医疗解决方案,并更多地将患者体验纳入考虑范围。

0评论2011-11-0385591

我国CT医疗器械贸易市场交易活跃
 我国CT机进口来源国主要是美国、日本和德国,三者占同期全国CT机进口总量95%的份额。其中,我国从美国进口CT机219台,较上年同期增长了55%,占同期我国CT机进口总量的40%;对美国CT机进口额为2.12亿美元,较上年同期增长了90%,占同期我国CT机进口总额的44%。

0评论2011-11-0253043

我国生物医药产业创新现状及医疗器械业处境分析
药物研发投入偏低、新药畸少,是我国生物医药产业的切身之痛。中国食品[5.704.21%]药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超介绍,过去60多年来,中国创制的获得全世界承认的新药只有青蒿素和三氧化二砷两种。

0评论2011-10-3199988

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