医疗器械审批体系：宽松而不放任
根据FDA的要求，新药上市须经过临床试验以证明安全性和有效性。反观医疗器械审批，大多数只需表明与已有产品相似。真正属于创新的医疗器械则必须接受更加严格的临床检测。
0评论2011-08-0679830
医疗器械合格证明应何时出具
《医疗器械监督管理条例》第26条规定，“医疗器械经营企业和医疗机构在购进医疗器械时应当验明产品合格证明，不得经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械。”
0评论2011-08-0491066
金价暴涨 南非医疗器械进口额水涨船高
南非为医疗器械纯进口国，迄今尚未建立起完善的医疗器械工业体系，基本上大多数医疗器械和医院设备都需要从海外进口。南非的医疗器械进口金额一直比较稳定。2006年，南非共计进口8亿多美元的医疗器械和医院设备产品，此后两年虽然遭受国际金融危机影响，但仍保持每年8亿~9亿美元的医疗器械和医院设备进口额。
0评论2011-08-0476775
医疗器械出问题生产企业不主动召回将重罚
医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
0评论2011-08-0189670
让医疗器械产品召回制度有效落地
医疗器械召回的目的是，避免医疗器械在正常使用情况下出现危及人体健康和生命安全的不合理风险。目前，医疗器械批准上市的原则是“效益大于风险”，即被批准上市的医疗器械只要是“效益大于风险”的“风险可接受”产品，就可以被批准上市。
0评论2011-07-2855489
医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道
为了应对日益膨胀的医疗支出，各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法，比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格，但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。
0评论2011-07-2792063
社会资本进入医疗领域是全球趋势?
日前，“2011深圳医疗品牌升级行动”论坛释放出“深圳医改带来民营医院发展契机，社会资本进入医疗领域是全球趋势”这一信息（6月29日《南方都市报》）。通读全文，感觉这一信息意在说明2点：其一，民营医院的发展机会来了；其二，民营医院应当有这种发展机会。
0评论2011-07-2688046
常用医疗器械产品二次开发前景可期
据外媒报道，首批即将投放市场的经过重新开发的医疗器械产品主要有：超小型B超、体积更小巧的植入式心脏起搏器、可佩带电子体温表/脉搏仪和化验结果即得的喉科感染用化验试纸等。
0评论2011-07-2158078
膏贴类医疗器械缺乏有效监管
0评论2011-07-1799826
解析未来按摩保健器械市场
0评论2011-07-1772502
医疗器械召回推动行业优胜劣汰
《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)7月1日起正式实施。召回缺陷医疗器械是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。业内人士纷纷指出，该《办法》的实施可能会对一些小企业造成损失，在一定程度上会加速医疗器械行业的整合，实现优胜劣汰。
0评论2011-07-0869637
新医改深入：医疗器械及制药设备焕发生机
业内人士称，医疗器械未来的增长速度，主要看三大推动因素，即医保体系覆盖范围扩大、消费者支付能力提升以及政府基层医疗体系建设的投入。
0评论2011-07-0661038
规范医械召回的现实意义
基层医疗机构是基层医疗发展的依托和载体，而基层医疗机构的软件和硬件建设，则是“强基层”的关键和核心之所在。作为医疗机构在进行医疗行为活动中的必备工具和手段，伴随基层医疗机构的建设和完善，医械设备势必会随之有大幅度的改善。
0评论2011-07-0584484
全球医械天下动态
除此之外，深圳还要求对突发、群发和影响较大并造成严重后果的药品不良反应及医疗器械迅速展开调查，获知死亡病例要在24小时内上报，新的和严重的不良反应5日内报告，一般的不良反应15日内报告。
0评论2011-07-0497549
医疗营销人谈新兴医疗市场的营销经验
拥有25年医疗领域营销、销售经验的尼克·克鲁齐，现任PHCG首席执行官和总裁，当谈到新兴医药市场尤其是中国市场时，他说：“我们认为中国这个市场在医疗保健传播领域具有巨大潜力。”为更好地在新兴市场发展，克鲁齐和他的同伴PHCG澳大利亚及亚太区主管阿什力·库什尔，研究对比了新兴市场的医疗传播工作与成熟市场的不同之处。
0评论2011-07-0159623
医疗器械及制药设备或成医药行业亮点
医药行业的多数子行业处于“水深火热”之中，但医疗器械行业却是个例外。目前，诸多有利因素推动医疗器械高速发展，这也是这个行业受到更多关注的原因所在。
0评论2011-07-0168725
亚洲成为全球医疗器械增长新焦点
有机构预测，心血管病或心脏病手术使用的微创手术器械产品如植入式血管支架、血管手术用导管、心脏瓣膜、人造血管等，在2011年的全球销售额将达惊人的195亿～200亿美元，其中，亚洲占据15%的份额，位列美国和欧洲之后排第3位。亚洲市场的快速增长因此备受西方经济分析师的关注。
0评论2011-07-0180898