医疗器械_第1153页_资讯

新医改攻坚之年的春天，政策向基层倾斜的走向吸引了医疗器械企业的目光，后者明显加快了在中国市场推出新产品的速度，目标直指基层医院的新增设备配置份额。

0评论2011-04-2854878

要判定案例中的行为是否合法，必须解决以下3个问题：1.是否定性为拼装医疗器械；2.医院使用的该台核磁共振成像系统是否有产品注册证；3.C公司出具的合格证明是否有效。　

0评论2011-04-2679461

目前，我国公众接受的大部分医疗器械服务是在使用环节完成的，使用环节医疗器械是否安全有效，将直接关系到公众的身体健康与生命安全，同时，使用环节也是医疗器械安全性、有效性真正发挥作用的阶段。因此，医疗器械使用环节作为监管终端，是保障医疗器械安全有效的关键环节之一。

0评论2011-04-2194475

国际医疗器械“基”遇全面开启

历届最多的参展商数量、最多的新产品上市推广、最大的展出面积……一系列创新高的展会数据背后，折射出中国医疗器械市场持续升温。

0评论2011-04-2159132

让《条例》修订把好医疗器械流通关

在医疗器械流通环节，如果储存和运输达不到相关技术要求，将无法满足医疗器械安全性的基本要求，或导致医疗器械不能发挥有效作用。因此，医疗器械流通环节监管是保障产品安全有效的关键环节之一。

0评论2011-04-1456246

高端医疗器械需求依旧旺盛

尽管不少外资企业宣布了进军基层的计划，但高端市场依旧火热，GE、美时、西门子等企业都陆续推出了一系列高端影像设备。　

0评论2011-04-1473024

中国医械出口活跃促医械检测业务升级

正是因为看好和出口增长势头，跨国医械检测企业正不断加大在中国的投入力度。随着近年来国内医械标准提升工作的推进，未来的技术服务竞争已从技术升级中露出端倪。　

0评论2011-04-1289327

医疗器械行业《条例》修订管好质量源头

医疗器械产品准入环节监管是医疗器械全程监管的源头，而源头监管是确保医疗器械安全有效的关键环节之一。为了进一步把好产品准入关，笔者仔细研读了《条例》修订草案对产品准入环节的相关规定，针对可以改进的地方提出了个人的建议，

0评论2011-04-0772806

医疗器械管理新规收紧设备采购

《医疗卫生机构医学装备管理办法》继续根据采购金额分级的方式来限制大型设备的采购。此外，还加强了二级以上医疗机构采购机制建设，并首次提出闲置设备调配机制　　

0评论2011-04-0761918

医械相似行为缘何定性相左

D药监局在监督检查中发现，E医院使用的前列腺电切镜由光学镜、工作把手、电极、高频电缆线及附件组成。注册证“主要性能与结构”栏载明工作把手型号为“850”、高频电缆线型号为“9XD”，而其实际使用的工作把手型号为“674”、高频电缆线型号为“K133”，显然与注册证限定型号不符。

0评论2011-04-0650881

不妨多在健康器械销售上做文章

当药店传统经营品种的利润下滑、各药店纷纷试水多元化时，在业态上敢为人先的深圳中联大药房不甘人后，尝试在医疗器械上打造新的。

0评论2011-04-0253477

医疗器械沉下去的焦点

自从医改启动以来，县级医院都加大了医疗器械的采购力度。但是，设备研发不到位、售后服务和培训跟不上，导致县级医院医疗器械遭遇“买得起，用不上”的尴尬；　

0评论2011-03-3164938

我国的小型医疗器械最受东盟市场的热捧

随着2010年中国-东盟自由贸易区正式建成，我国对东盟大部分产品的进口关税都降到零，印尼、泰国、马来西亚和菲律宾等国家对我国99%的医疗器械产品都是零税率，其他几个东盟国家对我国医疗器械产品的进口关税也有大幅下降，这给双方进出口贸易创造了良好的发展环境。

0评论2011-03-2695566

医疗器械工业“走俏” 首次总产值突破千亿

随着医药卫生体制改革的全面推进和不断深化，2010年医疗仪器设备及器械制造业规模、生产、销售、效益继续保持平稳增长，对外贸易形势好转，行业总体呈现持续向好态势。

0评论2011-03-2569320

自贸区加分我国对东盟医疗器械贸易

随着2010年中国-东盟自由贸易区正式建成，我国对东盟大部分产品的进口关税都降到零，印尼、泰国、马来西亚和菲律宾几个国家对我国99%的医疗器械产品都是零税率，其他几个东盟国家对我国医疗器械产品的进口关税也有大幅下降，这给双方进出口贸易创造了良好的发展环境。

0评论2011-03-2155632

2010年医疗器械行业十大风险投资

　2010年，医疗器械行业的风险资本投资下降了9%，不过还是以23亿美元、324笔交易在所有行业中排列第三。

0评论2011-03-1791899

医疗器械消费者要认清五种“陷阱”

有些商家为了谋取非法利益，在居民区、宾馆、酒店等场所开展所谓的“健康讲座”、“免费义诊”、“免费体验”等活动推销所谓的药品和医疗器械，以“无效退款”、“多买多送”、“送货上门”为诱饵，欺骗消费者。其推销对象是特定的中老年群体。

0评论2011-03-1651514

医疗器械日常检查莫小视

近年来，医疗器械的品种不断增多，人们对各种医疗器械的需求也日益提高，为此，山东省淄博市临淄区食品药品监管局对辖区内医疗器械生产、经营企业的基本情况开展专项调研，并对调研中发现的问题进行分析探讨。

0评论2011-03-1272302

医疗器械组合换“搭档”应否重新注册

整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件：1.按医疗器械管理；2.既可单独注册又可整机注册；3.必须由注册证限定厂家在限定地址生产。

0评论2011-03-1254655

麦迪逊公司推出两项最新的突破性超声成像技术

在日前举行的第7届国际妇产科超声学术研讨会 (ISUOG) 上,韩国医疗器械制造公司——麦迪逊公司推出了两项最新的超声成像技术Volume NT和 HD Volume Imaging(HDVI) 。

0评论2011-03-1166950