医械召回法明日起试行
如果医疗器械存在缺陷，企业主动召回的，将可以“从轻发落”。但倘若违反《办法》规定，发现医疗器械存在安全隐患而不主动召回医疗器械的，一旦由药监局责令召回，则将“从重处罚”。在后一种情况下，违规企业不仅将被处以应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，还将由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
0评论2011-06-3094801
亚洲医疗器械市场增长新焦点
随着中日韩等亚洲国家迅速进入老龄化社会以及疾病病种已从感染性疾病为主转变为以心血管病为主，亚洲医疗器械市场的结构也将随之产生深刻的变化。
0评论2011-06-3076891
如何判断医疗器械企业超范围经营
可见，体外诊断试剂与一般医疗器械经营许可条件不同，监管要求也不一样，所发给的许可证虽然都是《医疗器械经营许可证》，但两种经营资质实质并不一样。如果企业取得一般医疗器械而非体外诊断试剂经营资质，却经营了体外诊断试剂的话，其性质不是超范围经营而是无证经营。
0评论2011-06-2857763
中国有望成为全球第二大医疗器械出口国
"十一五"期间，我国医疗器械进出口市场活跃，保持高速增长态势，进出口总额从2006年的105.52亿美元增长到2010年的226.56亿美元，年复合增长率为21.05%。同时，在全球医疗器械贸易中的占比和排名也逐年上升，比重从2006年的3.62%上升到2010年的5.74%，排名从第七名上升到第三名。这一系列数据充分表明，我国医疗器械出口具有较强的竞争力。
0评论2011-06-2766424
北京将重新规划布局医疗资源
医疗资源调整以让居民享受公平、可及的服务，坚持就近为原则，按属地人口数及卫生服务需求量设置医院。本市将着力推进优质医疗资源向郊区、新城和资源薄弱地区转移。按北京市新版医疗资源的设置规划，在新城区内，每30万人～50万人的区域就需建立一个政府举办的非营利性区域医疗中心。以实际居住人口有200万人左右的大兴区为例，至少应再有两三家大医院。
0评论2011-06-2780454
医械借鉴药品召回制度
《办法》借鉴了美国、欧盟等对缺陷产品召回的定义，对需要召回的产品进行了限定：“本办法所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。”
0评论2011-06-2598512
移动医疗可移动的医疗服务
移动医疗，顾名思义就是可以移动的医疗服务，国际医疗卫生会员组织HIMSS给它的定义为，mHealth，就是通过使用移动通信技术——例如PDA、移动电话和卫星通信来提供医疗服务和信息。这种医疗手段不仅能够很好的解决医疗人力资源短缺的问题，更为很多突发疾病提供了及时的救治手段，让医疗服务“随手可得”。
0评论2011-06-2495475
国产医疗器械迎发展良机
我国医疗器械市场空间巨大。中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智表示，目前我国涉及医疗器械市场的国有企业共有1708家，外资企业4875家，民营企业18022家。上海、广东、江苏、北京和浙江是我国医疗器械贸易的集中地，五省市占我国医疗器械贸易比达70%以上。
0评论2011-06-2377870
我国卫生材料产品急需升级换代
卫生材料一直是我国出口医疗器械产品的重要组成部分。我国出口卫生材料约占国际卫生材料市场20%的份额。但从出口卫生材料的构成情况分析，以纯棉制品为主的卫生材料仍占出口卫生材料的绝大部分份额。虽然近年来以化纤为主要原料的无纺布卫生材料出口数量有所增加，但这类产品仍为国际市场上的低附加值品种。
0评论2011-06-2364047
超声仪器竞争向比拼创新的阶段迈进
GE医疗不久前将其超声诊断影像领域的革命性产品——Vscan正式引入中国市场。2009年，移动超声视诊仪Vscan刚刚上市的时候被《时代周刊》评为当年的50项最佳发明之一，其与众不同的地方正是在于其只有手机大小，却能输出与大型设备相当的图像水平。
0评论2011-06-2361496
医疗器械是2011年医药行业的一抹亮色
0评论2011-06-1958344
医疗器械迎来高低混战 外资加速渗透基层市场
在进口替代及升级换代的过程中，中国的医疗器械行业也有望在全球占据更多市场份额。目前，全球医疗器械市场的规模约为3500亿美元，发达国家把持了其中的78%，但以中国为代表的新兴国家市场正经历着快速成长。来自国家海关总署的统计显示，2010年中国医疗器械进出口总额达226.56亿美元，同比增长23.47%。其中，出口额为146.99亿美元，同比增长20.05%；进口额为79.57亿美元，同比增长30.35%，贸易顺差达67亿美元。
0评论2011-06-1764892
打破信息孤岛 医疗领域集成平台胜算几何
不同规模医院的信息化程度差异较大。截至2009年，大部分三级医院及部分先行的二级医院，已基本完成第一轮HIS系统建设，部分先进的三级医院已进入HIS系统整合阶段；而大部分一级以下医院及部分二级医院，正处于建设第一轮HIS系统的过程中。
0评论2011-06-1757364
国内口腔医疗耗材市场被看好
口腔医疗相关产品包括口腔医疗设备（牙椅、手机、空压机、消毒设备、口腔影像设备、口腔修复设备、口腔内科设备、教学系统等）和口腔器械、耗材（技工修复耗材、临床修复耗材、内科耗材、正畸耗材等）。
0评论2011-06-1675711
外资医械借并购进入新市场
随着新医改的推进，今年，国家把基层医院作为投入重点，中西部地区则是重中之重。在政策导向下，中西部和基层市场的潜力已经为诸多外企所发现并采取了实质性行动。
0评论2011-06-1453743
罗氏称“无须召回”致命血糖仪
0评论2011-06-1273711
《医疗器械召回管理办法》7月正式施行
0评论2011-06-1292099
新兴医疗领域的营销经验
医疗营销人要牢记经验——进入市场的最佳方式应是谨慎、有节制的；对市场和本地文化的充分理解至关重要；并不是所有的西方最佳实践都适用——聪明的药品营销人员会想方设法成功地发掘新的服务商机，在业务拓展的同时为客户带来针对具体市场的专门知识。
0评论2011-06-1176337
我国将有5类家用医疗器械有望赢得增长机会
家用医疗器械产品在欧美国家已是高度成熟的产业。在我国，东西部地区存在经济差异，总体上东部沿海地区的医疗器械市场发展较快，而广大中西部地区的医疗器械市场发展相对滞后。而随着国家对中西部地区支援力度的加大及中西部经济的加速增长，一些家用医疗器械产品在中西部地区的销量开始增长。
0评论2011-06-0968238