分享好友 资讯首页 频道列表

未过一致性评价,这些药多省份停用了

2018-11-19 16:24670790

又有药被踢出市场!多省已经动手。

广西将停用9药品     

11月15日,广西公共资源交易中心药械集采部发布《2018年广西壮族自治区关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知》,9药品暂停采购。  

    

广西药械集采部通知各医疗卫生机构、生产商、配送商,根据文件要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。     

拟于2019年1月1日起暂停以下药品在广西网上交易资格。希望医院赶紧和通过一致性评价企业议价,替换。  

黑龙江、江西,已经动手停了一批药     

越来越多的省(自治区)动手,将集满三家之外的药品,踢出整个省份的市场。早在广西之前,已经有黑龙江、江西、辽宁这么做了。     

10月18日,现黑龙江省卫健委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》。     

将瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、头孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家,暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业以上5种药品,在黑龙江药品集中采购平台交易资格。共涉及23家药企。     

更早一些,8月份,江西省药品招采领导小组办公室发文,暂停网上采购资格的药企有山东仙河药业和安徽贝克生物,涉及的产品是蒙脱石散和富马酸替诺福韦二吡呋酯片。     

江西也是第一个这么做的省份。     

23药品,已经集满两家     

统计,目前,共计有108个药品通过了一致性评价,其中瑞舒伐他汀钙片(10mg)、蒙脱石散(3g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、草酸艾司西酞普兰(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)的生产企业已达到3家。     

但是,还有23个药品已经集满了两家,分别是:  

    

国办2016年2月印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中表示,“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”     

随后,每个省份的落实文件中,都有同样的规定。     

也就是说,随着集满3家药品越来越多,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,将有更多未过一致性评价的药企面临出局。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金

0评论2026-09-0140

这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量

0评论2026-08-2888

狂涨139%,石药集团翻盘了
在创新药及BD收入增量贡献下,石药集团业绩翻盘了。创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%受集采、医保控费等因素影响,近年来石药

0评论2026-08-2486

福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-27146

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16220

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16320

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30431