分享好友 资讯首页 频道列表

“医药伦理准则”升级 药企更注重产品质量与合规

2019-06-06 16:106640

“中国医药产业正处于巨大的变革之中,医药市场更加国际化,产业集中度进一步提升,创新、质量与合规将成为医药产业发展的主旋律。”中国化学制药工业协会执行会长潘广成在昨日召开的医药伦理准则实施和共识框架研讨会称,坚持以患者为中心,遵循共同的商业道德标准,营造公平、公正的市场竞争环境,必将进一步促进中国乃至世界医药行业健康发展。

就医药伦理本身的社会影响来看,近些年的魏泽西事件、医药代表的职业边界等都成为影响行业发展带来掣肘。

潘广成称,医药领域来看,创新、质量、合规,是今后很长一段时间的主旋律。而随着APEC倡导的医药伦理道德规范在中国的落地,坚持以患者为中心,遵循共同的商业道德标准,营造公平、公正的市场的竞争环境,必将进一步促进中国乃至世界医药行业的健康发展。

中国是世界第二大药品市场,自2017年加入了ICH国际人用药品注册技术协调会,国际上药品方面的规范和法规,都已经接轨。中国25个医疗相关的协会共同签署了合作框架,包括中国医院协会、中国医师协会、中国化学制药工业协会共同从科研、生产、流通到使用的各个环节合规。

随着医药伦理道德规范在医药领域的推动,作为医药企业来说,首要的便是大力调整产品结构,确保药品质量。而更为重要的是要合规生产经营。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)执行总裁康韦透露,RDPAC从1999年成立之初就关注行业行为准则,尤其是自2002年起就多次修订行为准则,其中绝大多数内容是按国际制药企业联合会即IFPMA的行业行为准则的修订原则和内容,也有一部分是将中国的相关法律法规和医药行业反商业贿赂的法规政策体现到行业行为准则中。此次2019年的行为准则修订最重要的变化,与IFPMA新的准则一样,是从“基于规则“的准则转变为“基于诚信价值观”的准则——最重要的是,制药行业必须获得患者的信任。

事实上,自2013年医药行业联合推行合规建设以来,中国制药、医疗器械以及医疗卫生专业人士在《共识框架》下正式广泛联合,共同规范落实高标准的道德实践标准,加强医药和医疗器械生产销售企业、相关行业协会、医疗卫生专业人士和政府机关之间的交流。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,创新和伦理准则的关系是相辅相成的,创新需要一个良好的生态环境,建立规范的行为,营造规范的市场,才会彰显创新的价值。医药产品具有极强的商品性和社会性,在追逐其合理价值和价格的同时,还需要承担其相应的社会职责——“以患者为中心”。目前在中美贸易摩擦的大环境下,更应该登高望远,对于伦理准则的认识和推广应从中小企业层面上升至国家层面,加强国家间生物医药产业的合作与交流,关注全球社会价值的伦理,从而引领产业、指导行业发展。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-1671

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30208

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14213

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27310

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20329

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07410

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28430

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17442