分享好友 资讯首页 频道列表

我国药品生产管理发生五大变化

2004-08-12 18:41726260

我国药品生产管理发生五大变化

全国药品制剂和原料药全部实现在GMP条件下生产一个多月以来的情况充分表明,我国的药品生产管理已经从总体上发生五大变化。

 

这五大变化分别是:一、药品质量控制由只注重事后把关转变为更注重事中事前把关。二、药品生产管理由粗放式、经验型转变为全方位、科学化。三、药品生产操作由凭经验、凭感觉转变为凭标准、凭规程。四、药品生产条件由环境差、设备旧转变为环境大改变设备大更新。五、药品生产领域开始由GMP企业、未通过GMP企业"两并存"转变为GMP企业、GMP药品一统天下。

以上五大变化,使我国在药品生产环节的药品质量保障能力大大增强。还应看到,全面监督实施GMP几年来,我国制药企业中变化最大、进步最快的当数过去原有的一大批国有和集体所有制药厂(不包括那些未能通过GMP认证的企业),由于这类企业生产的大都是价格低廉的普通仿制药品,因而这类企业药品质量保障能力的大大提高,使使用普通仿制药品最多的普通百姓用药更安全、更有效。
 

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-2792

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20128

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07221

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28241

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17229

Adcentrx药物ADRX-0405获FDA治疗胃癌的孤儿药资格认定
·孤儿药资格认定凸显了ADRX-0405解决胃癌领域大量未满足临床需求的潜力加利福尼亚圣迭戈,2025年7月8日,Adcentrx Therapeutics

0评论2025-07-101783

新版医保药品目录预计于11月底对外发布,明年1月1日起正式实施
北京11月2日电 记者2日从国家医保局获悉,2024年国家医保药品目录调整现场谈判已于近日顺利结束,“扩容”后的新版医保药品目录

0评论2024-11-056194