据江苏省食品药品监督管理局统计,今年1-9月,江苏累计向国家食品药品监督管理局上报新药临床研究品种262个、新药生产品种261个,总数比去年同期增加了近30%,占全国新药上报总量的1/10,其中具有自主知识产权的国家一类品种达到9个。
江苏是新药研发大省,目前全省共有各类药品研究机构250家,国家药品临床研究基地6个,医药企业集团博士后工作站2个,医药科技进步支撑平台已初步形成,新药研发一直居全国首位。今年以来,江苏省着力抓好关系人民身体健康以及具有自主知识产权和科技含量高的一类新药、抗肿瘤药、治疗血吸虫病、艾滋病类药以及生物制品的研究,从新药的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序不断进行规范,着力提高新药的申报质量,并努力做好随时受理、随时审查、随时上报,提高了新药审评效率。
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