文章来源：东方早报 发布时间：2004年9月7日
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国内药品生产企业的GMP（药品生产质量管理规范）认证已经完成，在2000家药企遭淘汰的同时，近6000家已经过关的药企的很多当家人却开始忧心忡忡。业内人士告诉记者，不少企业为了达到生产标准大扩产能导致生产设备大量闲置，这场耗资上千亿元的认证，已经让很多企业陷入资金困局。
中国医药企业管理协会执行会长于明德告诉记者，有关部门日前对140家进行GMP改造的药品生产企业进行抽样统计，发现这140家药企用于GMP改造的费用平均是3125万元人民币。照此推算，几千家药企GMP改造总耗资在1000亿元上下。
“这是一个惊人的数字，投下去如何收回?这是目前已经过完GMP认证关的药企普遍的焦虑。”于明德介绍，据反馈上来的信息，GMP改造后，药厂的厂房漂亮了，生产能力扩大了，但部分药企设备利用率还不到50%，一些厂家盲目扩大老产品的生产，造成效益下降、产品竞争力降低，市场效果越来越差。
记者日前参加了由上海生物医药行业协会组织的一次药企与**相关部门座谈会，上海药品生产企业也表达了付出巨额GMP改造费用投入却难以收回的忧虑。
据了解，上海的药品生产企业大多历史悠久，效益良好，对几千万元的GMP改造投资还能承受，但最近一个课题组为了解中小医药企业发展情况，专门分组前往四川、贵州、云南、内蒙、广西、安徽、湖南等地实地考察和专题调研，发现GMP改造对中小医药企业的影响引人关注。
据课题组有关人士介绍，四川某市共有21个医药生产企业，其固定资产约1.8亿元，此次仅5家异地改造的企业投入资金就是2.2亿元，其中一企业现年产值仅1000多万元，科研实力相当薄弱，30多个普药品种维系生产，而此次异地改造就征地120亩，四处融资5000万元用于GMP改造，但达标后生产什么品种、力求设备不闲置却让老总焦头烂额、彻夜难眠。
一业内资深人士分析，GMP改造致使企业竞争更加激烈的同时，低水平的没有竞争力的仿制品种迅速增加。大部分中小医药企业由于GMP改造投入过度，对正需资金投入的新品开发、市场渠道建设已显得力不从心；加之新品研发投入大、周期长、风险高等因素，许多企业在GMP后时代在新品研发上除走“短、平、快”的低水平仿制之路已别无选择。
专家指出，更需要警惕的是，因GMP改造，企业发展资金和新品种都严重匮乏，外资进入中药产业的门槛将随之降低，随之而来的将是对中药保护体系的剧烈冲击，增加了中药自主知识产权保护的难度。
有资料表明，现有许多域外资本及“洋中药”正多方考察，利用在国外技术含量并不高的品种和技术，伺机以最小的代价兼并那些已无力支撑的制药企业，不需再建厂、不需再认证、不需再培训就可得到所期望的一切。作者：尹智
