本期收录的2010年4月国产药品注册批件共64件，其中化学药品44件，中药15件，生物制品5件。
64个批件中，新药有10件，仿制药54件。10个新药批件均为化学药品。在54个仿制药批件中，化学药品批件为34件，中药批件15件，生物制品5件。
64个批件中，新药有10件，仿制药54件。10个新药批件均为化学药品。在54个仿制药批件中，化学药品批件为34件，中药批件15件，生物制品5件。
表1—3表现2010年4月国产药品注册批件情形。
一、 根据药物治疗规模告别
在化学药品批件中，位于前三位的分袂为抗微生物药物（7件）、抗微生物药物（6件）和轮回体系用药（5件）。前三位的批件总和为18件，占化学药品批件数量的40.9%。
在化学药品批件中，位于前三位的分袂为抗微生物药物（7件）、抗微生物药物（6件）和轮回体系用药（5件）。前三位的批件总和为18件，占化学药品批件数量的40.9%。
在10个新的化学药品批件中，中枢神经体系药物有4件，轮回体系药物有3件，呼吸体系药物有2件，减肥药有1件。
在34个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（6件）列第一位，水电解质平衡调治药(5件)、营养药(5件)并列第二位，其他药物（4件）列第三位。
在34个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（6件）列第一位，水电解质平衡调治药(5件)、营养药(5件)并列第二位，其他药物（4件）列第三位。
二、 药物剂型
注射用剂、质料药和片剂位居剂型排行榜的前三位，占全数国产药品注册批件的73.43%。
注射用剂、质料药和片剂位居剂型排行榜的前三位，占全数国产药品注册批件的73.43%。
三、 得到注册批件的区域
山东省的批件数量有9件，列第一位；江苏省（7件）列第二位；河北省和浙江省各5件并列第三位。
山东省的批件数量有9件，列第一位；江苏省（7件）列第二位；河北省和浙江省各5件并列第三位。
四、 药品注册分类
共批准新的化学药品2类1件、3.1类7件、5类2件。
共批准新的化学药品2类1件、3.1类7件、5类2件。
五、多批件品种
从详细品种上看，本月批准的产品没有3件以上的同品种批件。
表1：本月各区域国产药品注册批件散布情形（单位：件）
表1：本月各区域国产药品注册批件散布情形（单位：件）
|
区域
|
新化学药
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
生物制品
|
合计
|
|
山东省
|
2
|
4
|
|
3
|
9
|
|
江苏省
|
|
7
|
|
|
7
|
|
河北省
|
1
|
1
|
3
|
|
5
|
|
浙江省
|
|
4
|
1
|
|
5
|
|
河南省
|
2
|
1
|
|
|
3
|
|
湖北省
|
|
3
|
|
|
3
|
|
吉林省
|
|
2
|
1
|
|
3
|
|
上海市
|
2
|
1
|
|
|
3
|
|
四川省
|
|
3
|
|
|
3
|
|
天津市
|
|
1
|
|
2
|
3
|
|
重庆市
|
2
|
1
|
|
|
3
|
|
甘肃省
|
|
|
2
|
|
2
|
|
广东省
|
|
|
2
|
|
2
|
|
黑龙江省
|
1
|
|
1
|
|
2
|
|
云南
|
|
|
2
|
|
2
|
|
安徽省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
北京市
|
|
|
1
|
|
1
|
|
福建
|
|
1
|
|
|
1
|
|
广西
|
|
1
|
|
|
1
|
|
海南省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
湖南省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
辽宁省
|
|
|
1
|
|
1
|
|
内蒙古
|
|
|
1
|
|
1
|
|
新疆
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合计
|
10
|
34
|
15
|
5
|
64
|
注：本表只统计第一申请单位地址区域
表2：本月批准的各治疗种别化学药注册批件情形（单位：件）
|
治疗种别
|
新化学药
|
仿制化学药
|
合计
|
|
治疗种别
|
新化学药
|
仿制化学药
|
合计
|
|
中枢神经体系用药
|
4
|
3
|
7
|
消化体系用药
|
|
2
|
2
|
|
|
抗微生物药物
|
|
6
|
6
|
血液及造血体系用药
|
|
2
|
2
|
|
|
水电解质平衡调治药
|
|
5
|
5
|
减肥药
|
1
|
1
|
2
|
|
|
营养药
|
|
5
|
5
|
泌尿体系用药
|
|
1
|
1
|
|
|
其他药物
|
|
4
|
4
|
激素及其有关药物
|
|
1
|
1
|
|
|
呼吸体系用药
|
2
|
1
|
3
|
抗肿瘤药
|
|
1
|
1
|
|
|
激素及其有关药物
|
|
3
|
3
|
合计
|
10
|
34
|
44
|
表3：本月批准药物的剂型散布情形（单位：件）
|
剂型
|
新化学药
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
生物药
|
合计
|
|
注射用剂
|
3
|
12
|
|
4
|
19
|
|
质料药
|
4
|
12
|
|
|
16
|
|
片剂
|
2
|
2
|
8
|
|
12
|
|
颗粒剂
|
|
2
|
2
|
|
4
|
|
丸剂
|
|
|
4
|
|
4
|
|
胶囊剂
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
冲刷剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
酊剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
口服液
|
|
|
1
|
|
1
|
|
气体
|
|
1
|
|
|
1
|
|
气雾剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
诊断剂
|
|
|
|
1
|
1
|
|
合计
|
10
|
34
|
15
|
5
|
64
|
