1月21日，国家药监局官网显示，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年前三季度重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速同比下滑18.25%。
TOP10厂家中，有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业。产品TOP10中，有8个是注射剂。品牌TOP10中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位。
神经系统化药再掀风暴！广东成销售“大户”，四大亚类合揽八成市场
1月21日，国家药监局官网显示，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评；扬子江药业集团的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液以仿制4类获批上市，该产品已被纳入第四批国家集采……在一系列“动作”的背后，神经系统化药市场或再掀风暴。
近年重点省市公立医院终端神经系统化药销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速放缓，2020年前三季度虽然同比下滑18.25%，但销售额仍超过100亿元规模。从季度销售趋势来看，第一季度同比下滑超过35%，第二季度同比下滑14%，第三季度同比下滑不足5%，市场逐步回暖。
近年重点省市公立医院终端神经系统化药城市格局（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
从城市格局来看，广东、上海、江苏、北京、山东5个省市销售规模均超过10亿元，而广东一枝独秀，超过15亿元。TOP10厂家中，有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业，其中，扬子江药业集团增速最快，超过15%。从亚类格局来看，精神兴奋药、止痛药、麻醉剂、精神安定药是四大主要亚类，合计市场份额占比超过80%。从剂型来看，注射剂和片剂是两大主流剂型，合计市场份额占比接近90%，而余下的市场份额则是由胶囊剂、吸入剂等剂型瓜分。
8大注射剂抢占TOP10！扬子江领军，人福重磅品种过评，恒瑞独家产品亮眼
重点省市公立医院终端神经系统化药产品TOP10
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
产品TOP10市场份额合计占神经系统化药比例近35%。从剂型来看，除了吸入用七氟烷和奥氮平片外，8个均是注射剂。
2020Q1-Q3重点省市公立医院终端神经系统化药品牌TOP10
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
品牌TOP10中，除了费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、Aspen的丙泊酚乳状注射液、NAPP的盐酸羟考酮缓释片外，国内药企占据7个席位。其中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位。
近年重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发，适应症为需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。米内网数据显示，近年在重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售额屡创新高，2019年突破20亿大关。地佐辛注射液仅有扬子江药业集团和南京优科制药两家生产企业，其中，扬子江药业集团的市场份额一枝独秀，而南京优科制药在2019年底获批，销售规模较小。目前该产品没有企业过评，恩华药业、天津药物研究院以新分类提交上市申请在审评审批中（在药审中心），获批后将视同过评。
盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发，1999年在美国获批上市，后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售，2009年江苏恒瑞医药在国内首家上市。米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端右美托咪定注射剂销售额稳步增长，2020年前三季度同比稍有下滑。盐酸右美托咪定注射液竞争激烈，目前生产企业有江苏恒瑞医药、扬子江药业集团、宜昌人福药业、湖南科伦制药等11家，其中，扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评。此外，江苏华泰晨光药业、辰欣药业等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心），江苏正大清江制药、石家庄四药、南京正大天晴制药等6家企业以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心），获批后视同过评。资料显示，2018年6月，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市，并视同过评，随后独家中标4+7和联盟地区集采，市场份额从2018年不足1%增长至2020年前三季度近90%，销售额同比增长近200%。
近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
酒石酸布托啡诺注射液是江苏恒瑞医药的独家产品。米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售额快速增长，从2015年不足5000万元增至2019年超过4亿元。目前，酒石酸布托啡诺注射液生产企业仅有江苏恒瑞医药，国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心）。
资料来源：米内网数据库、公司公告
