广东省物价局关于开展第一批药品价值复核工作的通知

各地级以上市物价局，深圳市发展更始委，各药品出产策划企业：
    为贯彻落实《国家发展更始委办公厅关于进一步加强药品价值打点的通知》（发改电〔2010〕195号）和《国家发展更始委办公厅关于加强药品价值打点等有关题目的补充通知》（发改电〔2010〕214号）精神，进一步低落药品虚高价值，确切减轻群众医药承担，抉择从2010年7月1日起，分期分批对我省已发布的药品价值举办周全复核，现将有关事变通知如下：     
    一、复核领域、内容实时间
    第一批药品价值复核的品种领域确定为753个品种剂型（见附件1）；复核内容包孕：出产本钱价值、出厂（口岸）价值、供货价、中标价、实际零售价等；复核时间为2010年7月1日至9月10日。
     二、复核措施
    （一）网上报告。药品出产企业应在广东价值信息网（http://www.gdpi.gov.cn/）内的广东省医药价值禁锢服务平台长举办报告，并填写《国产药品价值报告表》或《入口药品价值报告表》、《入口分包装药品价值报告表》及《广东省药品价值网上申请表》、《损益表》（见附件2、3、4、5、6），连同盖公章的注册批件及发票等原料扫描上传（详见《广东省药品价值网上申请表》备注栏要求）。
    “广东省药品价值打点服务平台”从2010年7月1日起更名为“广东省医药价值禁锢服务平台”，设置在广东省价值信息网首页。属复核品种领域内的企业应于8月10日前完成第一批复核药品的价值报告工作，不决时报告的企业，由此影响药品招标或营销的，责任自豪。
    原已在“广东省药品价值打点服务平台”上报告而未考核发布的药品价值，因现行报告价值须填报的原料要求与之前差别，请企业按本通知提交原料要求从头报告。
    （二）提交书面原料。企业在网上报告得到受理号后，应到我局价值营业受理大厅提交经企业法人    代表署名并加盖公章的书面原料一份，同时在原料封面首页右上角打上受理号。原料切合规定的给以受理回执视为正式受理。
    （三）本钱和价值查询拜访。报告药品的价值和本钱查询拜访，将实施普查与专项查询拜访相联络的方法举办。普查主要由企业按要求报送药品本钱、产销数量、买卖营业价值等原料，我局向相干单位查询拜访药品中标价值和实际营销价值等；专项查询拜访由药品产地第三方（地级市以上价值本钱查询拜访队或近三年无受到政府相干部门、行业协会等赏罚、处分的会计师事宜所）对相干药品举办本钱和价值查询拜访并出具考核呈报。往往独家品种（含独家剂型）、在本省市场据有率前三名的品种以及中标价与政府定价差异大的品种采纳专项查询拜访方法，有疑义的将由我局构造力气举办重点复核。
    （四）考核并公示价值。对企业报告的药品价值举办审定，严厉推行网上报告考核、本钱查询拜访、专家论证、医药价值评审委员会审议、社会评议、跟踪评估等措施。不决时报告的药品价值，我局将以招标买卖营业的品种剂型规格，参考全国最低中标价值以及同剂型药品的出厂（口岸）价值的比价，按就低的原则核定。经专家论证和省医药价值评审委员会审定的药品价值方案将在网上公示，接管社会监督。
    三、报告原料要求
    药品出产策划企业必需如实向我局提交的书面申请原料（盖骑缝章），主要包孕以下内容（请按以下挨次归类装订成册，否则不予吸取）：
    （一）封面标注药品通用名称、剂型、规格，出产企业名称，联系人、联系人电话。
    （二）第一页为目录，与原料的页码对应。
    （三）药品调定价的申请呈报（字数在1000字以内），包孕：企业的轮廓、药品特点；调定价的理由、依据，以及申请的价值等。
    （四）需提交的相干原料
    1．《国产药品价值报告表》或《入口药品价值报告表》、《入口分包装药品价值报告表》；要求本钱价值查询拜访采纳专项查询拜访方法的药品，需提供第三方考核盖章的药品价值报告表；
    2．《广东省药品价值网上申请表》及相干扫描原料；
    3．药品出产批件或入口注册批件（国产或入口分包装的药品批件上出产企业的名称应与公章同等； 入口药品可由总经销企业盖章并附相干证实原料。）
    4．报告药品近三年的出厂（口岸地）营销发票、主要原原料进货发票，每季度一张;
    5．企业近三年损益表（利润表）；
    6．药品格量标准
    7．药品仿单；
    8．药品产地第三方本钱价值考核呈报（仅指采纳专项查询拜访方法的药品）
    9．入口（或分包装）的药品另提供（1）条约及代理或经销和谈书；（2）在注册证有效时间内的药品磨练呈报；（3）报关单；（4）关税单；（5）增殖税率；（6）各类杂费（包孕报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票等复印件；
    10．报告调价品种需提供产地省级物价部门新发布的正式价值文件。
    11．其他相干资料。
    以上相干发票、本钱价值考核呈报等原料，须提供原件及复印件（加盖公章），原件经我局核实猬缩后退还。企业提供的资料如需保密，应予以注明。
  
    附件：
    1．广东省第一批药品价值复核的品种目录
    2．国产药品价值报告表
    3．入口药品价值报告表
    4．入口分包装药品价值报告表
    5．广东省药品价值网上申请表
    6．损益表（利润表）