中国能否加快新药研制？华南新药创制中央探路
2010-06-28 15:03817230
系统体例立异：定位“民办非营利”，全国独创
人才计谋：全世界广招人才，人和项目一路挖过来
加速器：科研要走出“样品→展品→废品”的怪圈
企事业单位怎样立异？政府怎样当好敦促立异的“导演”？出格是科研怎样走出“样品—展品—废品”的传统怪圈？
4月28日，广东华南新药创制中央和丽珠整体、广州银河阳光生物制品有限公司在珠海就柔美乙脑疫苗项目签定了技能让渡和产业化相助和谈，让渡价为2100万元。
这既是华南新药创制中央创立17个月来的第一个让渡成就。
作为广东在高新科技产业规模机关的一个紧张棋子，华南新药创制中央培植已经写进珠三角筹划纲领，跻身国家计谋，落实平台培植经费7亿多元人民币，已经启动17个新药研究项目，乐成进入国家“庞大新药创制”综合性新药研究开发技能大平台和“国家技能立异技能服务平台”。
一个背景是，此刻我国95%的药品都是仿制药，新药研制速率很慢，这与基本研究单薄有关，更因科研系统体例机制落伍。华南新药创制中央在系统体例、常识、产品三方面斗胆立异，尤其是“民办非营利”的系统体例立异为全国独创，不只为中国新药研制突围，更可为科研系统体例机制更始探路。
?模式
办理几个题目：
企业研起事高校主要搞论文研究机构相助难政府瞎批示
“新药和疫苗研制是很慢的。中央创立17个月，就能出第一个成就，不轻易啊！”签约典礼上，广东省科技厅厅长李兴华很是兴奋。
李兴华的另一个身份是华南新药创制中生理事会的理事长，便是这一杰作的“导演”。
深知此刻科研机制破绽的李兴华坦言，此刻我国95%的药品都是仿制药，新药研制速率很慢，这与基本研究单薄有关，更因科研系统体例机制落伍。
他扳着指头罗列了此刻新药研发的“四方之困”：
———企业自己研发，缺乏财力、资本很难做；
———高校考评批示棒主若是揭晓学术成就论文而非搞产品；
———研究机构之间相助，又有成就的常识产权题目，戒心重重；
———政府干焦心，但没有好的抓手，瞎批示下场差。
怎么办？
创设“华南新药创制中央”，举办系统体例机制立异。
李兴华说，破局之路在于“科研服务化”。要把此刻分手的研发链各个节点打造成服务平台，毗邻起来成为研发服务收集。
比如，要合成某个新药有效物质，必要药理、药效、动物尝试、临床试验等枢纽。此刻这些枢纽也许分手在企业、高校、研究所，要有一个民众服务中央将其整合起来，聚合研究，浮现最大效益，优化“研产生态”。
新药创制中央既要浮现政府培植民众研究平台、为广东支柱产业服务的方针，又要变化已往政府办研究所、批示研究所的破绽，实现市场化运作良性轮回。
这是一对粳盾，怎么办？
为此，省科技厅在机制上斗胆立异，由省、广州市、广州开发区政府部门合营步履，指导9个省内医药骨干企业、从事新药研究的大学和研究机构，各自注资1000万元，注册创立“广东华南新药创制有限公司”。再由公司出资6300万元创立“华南新药创制中央”。
两者分工明晰：公司实现新药创制的产业化商业化功效，中央实现新药创制的研发服务功效。
华南新药创制中央定位为一个“民办非营利”的科研机构，实施理事会领导下的主任负责制。理事会由省科技厅、市科技局、开发区、卫生厅、财政厅、发改委、药监局7个政府部门理事，以及白云山制药、广州药业、达安基因等10个企事业理事组成，由李兴华肩负负责理事长。
因为“非营利”的定位，以是在资金投入上，广东省、广州市、萝岗区三级财政可以持续3年给创制中央投入6亿元。“政府投入占大头，措辞能算数，确保浮现民众服务平台特点。”
但中央盈余部分不能用于分红，怎样保障企业积极性？
李兴华笑着说，我们设计了一个回路，中央孕育产生的成就，要经由过程公司去实现产业化，实现利润与中央对半分；此外，对付新研发成就，股东有优先转化权，还可享受项目优惠。
“我们在机制上要始终贯串毗邻一池活水。”他说，中央的建树原则是虚实联络。
虚，因此项目、资金为纽带搞相助，今朝中央已和中大药学院等签订周全相助和谈；实，是今朝没有现成的，可以自己建，也可以引进。
中央已投入1亿元，购进高科技设备。专门设立常识产权部，中央与相助单位或个人私家共享新药证书，免除后顾之忧。科技职员做项目，可进可出、能上能下、没有级别、不设体式格局，实施运动课题制，带着项目来签条约。
在此前的“华南新药创制中央论证会”上，陈凯先等6名院士和一批专家出格赞赏“华南新药创制中央”的系统体例机制立异。
据先容，中央下一步筹算引进危害投资公司。“更大意义在于试探科研系统体例更始方向和模式。”李兴华夸大。
?故事造中国式“科研成就收割机”海归带着项目投奔而来
张南筹备背包去上海谋发展，成果碰到颜光美，一路吃了顿饭，就抉择留下了。
“自立立异不就是纯挚靠自己立异，关起门搞立异不行。要捉住国际医药产业研发向东方转移的计谋机会期，搞开放式立异。”
53岁的华南新药创制中央主任、中山大学副校长颜光美精力富裕，天天开车奔走于中山大学与广州科学城之间。
这位有名的医学专家，曾于1996年抛却美国有名药企高薪职务，动员西洋12名中国博士集团返国创业，颤抖暂且。从此，他参预倡议“广州留交会”，主持广州科学城的国际企业孵化器培植。
海归背景和多年拭魅战经历，让他备感“开放”对付中国、对付广东的紧张性。
自2008岁尾出任中央主任一职以来，他操作人脉资本，从国内外招兵买马，建章立制，头发也熬白了很多若干好多。
中央的团队中，有14名海归，5名美国籍华人。很多人都是带着项目来的。
这两个美国籍海归博士的故事很有代表性———
药效药代部主任张南，原本是哈佛大学教授，在美国一家大药企肿瘤研发部当了8年副主任。2007年返国，佛山一个老板支持研究，但厥后老板买卖失踪败，资金跟不上。张南筹备背包去上海谋发展，成果碰到颜光美，一路吃了顿饭，就抉择留下了。他正在主持中央第一个自立研发项目———他跟踪20多年的抗癌新药，此刻有肝癌、肠癌等7个病种。
戴着墨镜、胖乎乎的化学合成部负责人程潜，在美国15年，在大药企工作过，还跟伴侣相助搞公司。去年，时任广州市长张广宁去洛杉矶访谒，劝他回来拜别看看，重点举荐了华南新药创制中央。他上网一查，当晚就打电话给颜光美。
为什么返国？
程潜笑说：这里人为只有在美国的1/3，但寻求差别，这里有市场，更有机遇，能够做出属于自己的大事业。
“我们找人才，与大学的基本研究人才差别，必要的是在外国制药行业有厚实实践经历的科研人才，难度更大。”颜光美说。
为此，他们专门设立北美代表处，礼聘一位中山大学卒业的美国终身教授，负责在美国找人才、找项目。
“更始开放30年，我们靠开放，引进海外资金、人才和前进先辈打点经历。此刻依然必要，要为我所用。”颜光美慨叹地说。
?突围
再不干“样品→展品→废品”的事
“我们不是研究院，不是搞基本研究。”中央的定位很是精准：医药研发成就产业化的加速器
已往人们常常把某些科研例如为“样品—展品—废品”。华南新药创制中央怎样走出这个怪圈，闯出“样品一产品一商品”的新路？
“我们不是研究院，不是搞基本研究。”李兴华对中央的定位很是精准：医药研发成就产业化的加速器。
打比喻说，就像一块璞玉，专家团队评审后，感受质地不错，可以砥砺成玉器，就拿过来设计，哪些枢纽自己做，哪些给别人做，末了精雕细琢成佳构，加速实当代价。
怎样阐扬“加速器”浸染？颜光美先容，中央在选准研究方向和发展计策的基本上，抉择资金使用计策是“532”模式，即50%研发资金用于3年摆布奏效的短期项目，30%做5年摆布奏效的中期项目，20%做10年奏效的耐久项目。
刘钿连团队研发的柔美乙脑疫苗，是中央的第一个让渡成就，很有规范意义。
瘦弱醒目的刘钿连是美国普林斯顿大学的海归，从2002年起在广州研发乙型脑炎纯化灭活疫苗，但2007年支持他的广西公司资金求助，自己熬了一年多，做到3期临床试验，就缺“临门一脚”，但已一发千钧。
“我当时艰巨度日，这个项目快熬不下去了。”他碰到了颜光美，二人是一拍即合，2008岁尾中央一创办就插手。
“我是从岭南游击队变成新四军了。”刘钿连深有感慨地罗列说，中央给了三个实其着实的辅佐。
一是资金投入800万元，打扫了燃眉之急；二是把12人的科研团队不变了；三是因为中央跻身新药研发的“国家队”，阐扬中央影响力和诺言，下一步报告新药更便利。“此刻新药注册很严厉，但比来国家新药审批中央还主动打电话干预干与我们的研究盼望。”
今朝，乙脑疫苗已经完成3期临床试验，下场不错。刘钿连说：“乙脑疫苗要打4针，零售价27元，而我国每年有1500万复活儿，纯化灭活乙脑疫苗海内很少厂家出产，市场空间重大。”以是，丽珠整体乐意花2100万元采办成就，相助开发。
“广东至今没有一家疫苗自立研发企业。但我们此刻全力，15—20年将成为广东的紧张产业。”刘钿连说。
去年全国收费疫苗营销值50亿元，1/4营销在广东。像连年紧俏的狂犬病人用疫苗，辽宁一家企业在广东就有7000万元营销额。而海外2006岁尾研制出宫颈癌疫苗，3年就赚了30亿美元，肿瘤疫苗是此后研发的一个趋势。
他说，今朝全国有32家疫苗出产厂家，研发主要把握在国家6个研究所手中。阐扬华南新药创制中央的优势特色，加上丽珠整体等药企的大手笔投入，未来几年广东有望在疫苗研发和产业方面“有大打破”。
“我们要做承接国际医药产业技能转移的基地，医药研发成就产业化的加速器。”颜光美说，要走出“样品—展品—废品”的怪圈，将其变成“样品—展品—产品”。
南方日报记者陈枫
