此前，针对相干报道和投资者质疑，海普瑞曾颁布澄清公告，对质料药出产企业举办FDA认证措施和海普瑞作为质料药企业经由过程FDA认证的历程举办说明，并称，“公司是海内惟逐一家根据上述FDA的完备认证措施经由过程FDA认证，并持有FDA的药品评价及研究中央（CDER）的认可翰札，今朝仍旧是我国惟逐一家经由过程美国FDA认证的肝素钠质料药出产企业，以质料药的方法直接出口至美国制剂出产厂出产肝素制剂”。

 

    昨天，记者看到，张状师的申请书中，再次引用了FDA讲话人瑞雷（Karen Riley）的不雅概念，称FDA不给企业认证，深圳海普瑞得到的是第二类容许（质料药那一类），这不是任何情势的认证，更不能嗣魅这家企业得到了FDA认证。

 

    申请书引用此外一家公司——山东烟台东诚生化股份有限公司官方网站先容称，“在2008年3月‘百特变乱’产生后，我公司于2008年11月经由过程了德国汉堡卫生当局的GMP搜检，并得到了德国汉堡当局宣布的GMP证书”。

 

    另外，中国生化制药工业协会官方网站曾记实：“美国FDA派2名审计官员于2009年2月2日至2月6日对烟台东诚生化股份有限公司肝素钠产品举办了GMP考核，考核成果为零缺陷经由过程。”

 

    申请书中还引用中国生化制药工业协会秘书长徐康生的话，暗示海普瑞的说法“不太脚结壮地”。他暗示，“除了海普瑞，今朝包孕烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠质料药出产商均已得到FDA认证”。

 

    “海普瑞及其代理公司，最多证实海普瑞经由了FDA的磨练措施，根柢没有证实海普瑞是中国惟逐一家得到FDA认证的企业。”张状师暗示，按照上述毕竟及我国相干法令、礼貌、规章的规定，海普瑞公司关于“FDA认证惟一性”述说缺乏丰裕的毕竟依据，构成卖弄述说。（记者 窦红梅）