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普洛康裕制药经由过程GMP复认证

2010-06-28 15:03574050
 即日,由杭州药监局等组成的GMP连系认证专家小组对普洛康裕制药举办了为期3天的GMP现场认证搜检,时期,专家组对厂区环境、设备打点、质量节制、职员配备及打点文件等举办了严厉过细的搜检和询问,并当真听取了该公司的GMP工作陈述请问。该公司3个制剂剂型和7个质料药顺利经由过程了GMP复认证。
 
  一向以来,该公司高度正视产品格量,始终固守“真心实意制药,认当真真做人”的企业理念,强化产品格量意识,周全落实“企业是药品安适的第一责任人”的不雅见识,建成了切合GMP类型、功效齐全、面积达1500平方米的质监大楼;公司经由过程成立类型的质量打点系统,确切推行质量授权人职责,成立了严厉的质量打点责任制和三级质量监督检测收集,使产品从质料采购、投推断成品产出的各个枢纽都处在严厉的科学监控之下;经由过程量化质量指标,层层落实,过去进先辈的技能、精良的工艺、严厉的打点、过硬的质量,确切了保障人民群众用药安适。
 
  据悉,该公司出产线现已经由过程GMP和ISO9001系统认证,以及美国FDA、德国GMP和欧盟COS等国际认证。(梅锋武)
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