乳腺癌是引发中枢神经系统(CNS)转移的第二大常见实体肿瘤,在临床上较为常见,一旦发生,会显著降低患者的生存期与生活质量。流行病学数据提示,即便早期患者接受了规范的保乳手术及全身系统治疗,未来 10 年内发生脑转移的风险仍接近12%;而在晚期乳腺癌患者中,这一风险会大幅升高,病程中出现脑转移的比例可达25%～50%。
不同亚型脑转比例不同,其中HER2阳性乳腺癌脑转移发生率较高,可达50%。与其他转移部位相比,乳腺癌脑转移不仅发生率高,带来的后果也较为严重。一旦肿瘤细胞侵袭脑组织,患者的生存期会明显缩短,预后差且治疗难度陡增。
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了双队列多组II期REIN研究关于结果,该研究纳入经组织学确诊的HER2表达的乳腺癌脑转移(BCBM)患者,要求存在≥1个符合RANO-BM标准的颅内可测量病灶、处于活动性脑转移状态(Active BMs)、无需立即接受局部放疗干预。将患者分为HER2阳性(A)队列和HER2低表达(B)队列,此次公布的是A队列中的组1——瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)单药(6.4 mg/kg)组,和组2——瑞康曲妥珠单抗(4.8 mg/kg)+贝伐珠单抗组。此次更新结果显示:瑞康曲妥珠单抗单药组和联合贝伐珠单抗组颅内客观缓解率(ORR-IC)分别为84.4%和72.7%,中位无进展生存期(PFS)分别为13.2个月和尚未达到,表明可提供持久的疾病控制。治疗相关不良事件(TRAE)以血液学毒性为主,瑞康曲妥珠单抗单药组和联合贝伐珠单抗组主要的≥3级TRAE为中性粒细胞减少(66.7%,36.0%)、贫血(21.2%,8.0%)、血小板减少(27.3%,0%)。该研究结果在此前DESTINY-Breast系列的基础上,再次证实了抗HER2 ADC在HER2阳性乳腺癌脑转移的疗效,为患者带来了新的希望。
综上,乳腺癌脑转移因其高发生率与不良预后,始终是临床诊疗中亟待突破的难点,尤其在 HER2 阳性患者中更为突出。2025 年 ASCO 公布的 REIN 研究数据进一步证实,瑞康曲妥珠单抗在 HER2 阳性乳腺癌脑转移患者中展现出优异的颅内抗肿瘤效果与可控的安全性,为这类临床需求迫切的患者提供了重要的治疗新选择,也为未来乳腺癌脑转移的个体化、精准化治疗奠定了更坚实的循证医学基础。
