药监局或起草文件取消双跨品种，与此同时，处方药转otc的工作也迟迟未启动，这让药品生产企业和零售药店为此捏了一把冷汗。业界人士希望在此问题上药监局能与企业沟通，听听企业的意见，综合考虑医药行业的全局，如果因为取消双跨品种，将会带来很大的问题。
处方药、otc将划清界限
“处方药、otc都能在医院药房里卖，而药店只能经营otc，当然处于下风，如果重启处方药转otc的工作，那么，药店的市场就扩大了，需求也被放大，药店和企业理所当然都希望药监局能够开启处方药转otc的工作。”业内人士李先生表示。
近日关于药监局正在起草文件以取消双跨医药品种的消息犹如雾里看花。对于企业和药店来说，取消双跨品种，将意味着既可以作处方药又可以为otc的药品将被划清归属，即处方药就是处方药，otc就是otc.
对于双跨品种的特殊身份，其实也给药品药监局工作带来了不少困难，申请进入“双跨”的药品医药前期的注册和后期的监管都存在很大的问题。据了解，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》中规定，处方药不允许在大众媒体上做广告，而otc则不受限制，双跨品种的otc做广告时，同时也为其处方药做了一回广告。另外，还有一些企业两种说明书混淆，otc里面使用了处方药的适应症，极易误导病人。有些处方药转为otc后，病人自己胡乱用药，导致不良反应发生率增高。这也许就是药监局会考虑起草文件取消双跨品种的原因。
取消双跨问题多多
但是，中国非处方药物协会会长白慧良在接受媒体采访时表示，“希望药监局相关部门在此问题上能通过不同渠道与医药企业沟通，听听企业的意见”。
如果药监局突然取消双跨医药品种，随之而来的这种问题都将出现。首先就是药店将进入了难以抉择的局面，市场会缩减。其次，原本企业布局的市场将会被打乱，企业的发展会严重受阻。再者，将不利于患者自我用药，会增加患者、医院以及国家的负担。
相对于“双跨”的存废问题，更让企业和药店担忧的是处方药转otc的重启工作迟迟未能启动。其实，药监局将处方药转otc的工作停顿下来是在两年前，分析者对南都表示，“处方药转otc让otc的市场一下子扩大，就像原本通畅的道路突然出现大量的车辆，造成了道路的拥堵状况一样，药监局作为管理部门，适当调控比例也是正常的。“而且处方药转换为otc需要有一定的程序，而这一程序当中任何一个环节不符合要求的，转换工作都有可能会停止。
而此次医药企业和药店之所以对处方药与otc转换工作感到很急迫，广东食品药品行业协会会长张俊修告诉南都说“前段时间处方药的供应链经常出事端，而农村、社区医院都很适合经营医药otc，政策上也较为灵活，销售渠道也有很多，”再加之近年来，中国的中成药发展很快，中成药企业越来越多，而otc类药品中，中成药就有4420种，otc放开，也势必会带动这些中成药企业的利润增长。
广东柏康连锁药店有限公司总经理张柏青表示，“倘若药监局开启了处方药转otc工作，销售方面会灵活很多。”据了解，目前处方药在药店销售还必须凭医生处方方可进行。
