分享好友 资讯首页 频道列表

生物制药外包或成创新药物突破口

2010-07-24 10:08980410
“近年来全球生物药物生产向亚洲转移,医药产业链正在形成强劲的外包冲动。中美奥达生物技术(北京)有限公司首席运营官司高峰在接受记者采访时表示,随着全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问题,大型制药公司加大了对工艺开发、临床用药和上市药物生产的外包力度,而在外包领域,中国有着人才、技术等优势,中国的生物外包有非常好的前景。”
 
  目前,新药研发管理法规不断严谨完善,药品研发过程变得更复杂、更耗时、费用更高。据统计,在美国一个新药从实验室发现到进入市场大约耗资3.5亿美元,一个新药从其发现到上市平均约需12年,而开发期的延长就使其上市后享有的专利保护期减短。特别对于一个销量大的药品,每延迟一天上市就意味着年收入减少100万美元。
 
  制药企业不得不尽力缩短新药研究开发时间,同时控制成本减少失败风险。一些药企把部分工作委托给专业公司,以降低成本缩短时间。近几年中国成立了多家生物制药CMO、CRO公司。
 
  近年来,跨国公司同样对我国的生物药物生产能力倾注越来越多的关注。2007年、2008年,基因泰克、强生、礼来等派人来华探路,去年以来,跨国药企已经派出了有关方面的高级专家或管理人员长期驻扎我国。显然,生物药物生产在我国产业升级的时刻正在来临。
 
  随着生物制药服务外包业务不断增加,中国引进了一些国际大规模多中心临床试验。这些试验在实施过程中严格按照国际标准化程序进行操作,质量控制、质量保证和研究结果达到国际认可要求。这些提高了我国生物制药领域的生产工艺与临床研究水平。业内人士分析,为跨国药企做外包服务,是积累经验和提升创新能力的必经道路。
 
  高峰表示,目前我国有几千家药厂,大多数医药企业在模仿、跟随中前行,截至目前,中国本土还没有多少原创的一类新药,而没有创新,缺乏核心竞争的药企必不能成长为有竞争力的药企。美国药企的崛起创建了巨型药企的典范,日本药企的崛起没有重复欧美药企的路径,以色列、印度等药企的崛起又创造了新的模式。历史会重复,但不会完全重复。未来还会有新的药企崛起,创造新的崛起模式。选择最适合自己的崛起模式是中国大多数药企带头人思考的问题。
 
  高峰透露,医药创新总投资额达1.2亿美元的CMO项目今年一季度落户北京经济技术开发区。该项目将建成我国第一批符合欧美标准的生物新药开发和放大生产线,中美奥达的总裁高峰告诉记者,这笔融资成功后,他们将致力打造亚洲最大生物制药合同生产基地和世界一流的生物药物工艺开发中心,这个重量级的收获将打破当前国际生物药物研发和生产领域的格局,实现我国生物药物向发达国家市场的出口。
反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-1652

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30196

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14204

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27293

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20322

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07401

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28422

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17430