分享好友 资讯首页 频道列表

欧盟GMP认证成标杆 必奇经由过程受益多

2010-07-31 11:36567710
 即日,海内新版GMP认证成为行业关注焦点,这次新版的GMP靠近欧盟GMP要求,可以说欧盟GMP在必然程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者获悉,截至去年岁首?年月,得到欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家,可谓少之又少。 今年早些时辰经由过程欧盟GMP认证的先声药业必奇产品负责人暗示,“这次靠近欧盟GMP要求的新版GMP认证,将收缩我国与国际前进先辈水平之间的差距。”
 
  欧盟GMP认证是欧盟药品市场的“通畅证”,它要求药品出产和物流的全历程必需验证。 经由过程欧盟GMP认证不只是对制药企业的出产气力的认可,同时也是对其产品格量可托赖的认可。
 
  有业内人士暗示:“新版标准已经靠近欧盟,海内企业将面临较大的压力。而这种压力,对付药品出产标准已经到达新版GMP认证,乃至已经得到欧盟GMP认证的企业来说,却不失踪为一种动力。”
 
  实际上新的标准出台,对付一向以来坚持高标准制药的企业来说,无疑是受益许多。尤其对付早在今年3月29日就已得到欧盟GMP认证的先声药业旗下止泻药品牌——必奇来说,其意义越发紧张。
 
  “我们很开心先声药业的蒙脱石质料经由过程欧盟GMP认证并获准在欧盟国家营销”,先声药业董事长兼CEO任晋生老师暗示,“这是先声产品起头在中国以外市场营销的紧张标识表记标帜。”而在此前,先声药业在中国以“必奇”品牌出产和营销蒙脱石散制剂和质料药多年。也恰是这多年的苦心耕种和专研,让必奇得到磷鞴糯自欧盟GMP的认可。
 
  蒙脱石散是海内外市场领先的止泻类药品,该类药物来自天然矿物质,先声在中国拥有一个优质、储量厚实的蒙脱石矿场。必奇质料药经由过程欧盟GMP认证,是对必奇优秀产品格量的专业权威的必定,这是海内其他厂家所无法企及的。未来,必奇将以制剂情势直接出口,树立行业典型楷模。
 
  经由过程欧盟GMP认证的必奇蒙脱石,来历于天然的矿物质,被人体服用后,因为其不存在体内代谢,不进入人体血液轮回,因而确保了产品极高的安适性无任何使用禁忌,大人小孩都能用,而且可以用于婴幼儿,妊妇等希罕人群,也可以用于患有其他基本疾病的腹泻患者。
 
  恰是先声药业对药品安适、天然的质料苛求,岑寂深耕多年,才终极得到欧盟GMP认证,其致力于肠道修复、生命健康的理念也正与日前正在热播的《唐山大地震》致力于激情修复、心灵健康的理念不约而同。也恰是这份理念,促成了冯小刚与必奇的再度联袂,梅开二度。
点赞 0
反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 1
这家中药企业有点猛!24个独家品种在手,净利润大涨17%,10款1类新药、11个新品出击
日前,方盛制药公布2026年上半年业绩报告,报告期内营收、净利润均有双位数增长。今年以来,公司有3个品种获批生产并视同过评,

0评论2026-09-1725

福安药业:子公司庆余堂注射用赖氨匹林获批
9 月 11 日,福安药业 (300194.SZ) 发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药监局核发的注射用赖氨

0评论2026-09-1534

最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金

0评论2026-09-0180

这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量

0评论2026-08-28113

狂涨139%,石药集团翻盘了
在创新药及BD收入增量贡献下,石药集团业绩翻盘了。创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%受集采、医保控费等因素影响,近年来石药

0评论2026-08-24111

福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-27168

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16248

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16341