本期收录的2010年6月国产药品注册批件共102件，其中化学药品95件，中药4件，生物制品3件。
这102个批件中，新药有21件，仿制药81件。21个新药批件中，化学新药批件有19个，生物制品2个。在81个仿制药批件中，化学药品批件为76件，中药批件4件，生物制品1件。
这102个批件中，新药有21件，仿制药81件。21个新药批件中，化学新药批件有19个，生物制品2个。在81个仿制药批件中，化学药品批件为76件，中药批件4件，生物制品1件。
表1—4表现2010年6月国产药品注册批件情形。
一、 根据药物治疗规模告别
在化学药品批件中，位于前三位的分袂为抗微生物药物（32件）、中枢神经体系药物（9件）和轮回体系用药（7件）。前三位的批件总和为48件，占化学药品批件数量的50.52%。
在化学药品批件中，位于前三位的分袂为抗微生物药物（32件）、中枢神经体系药物（9件）和轮回体系用药（7件）。前三位的批件总和为48件，占化学药品批件数量的50.52%。
在19个新的化学药品批件中，抗微生物药物有5件，中枢神经体系、呼吸体系、免疫体系、植物神经体系和减肥药物各有2件，轮回体系、消化体系、激素以及水电解质平衡调治药各有1件。
在76个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（27件）列第一位，中枢神经体系药物（7件）列第二位，轮回体系药物（6件）列第三位。
在76个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物药物（27件）列第一位，中枢神经体系药物（7件）列第二位，轮回体系药物（6件）列第三位。
二、 药物剂型
注射用剂位居排行榜的第一，片剂和质料药分列第二位和第三位。前三位占全数国产药品注册批件的73.52%。
注射用剂位居排行榜的第一，片剂和质料药分列第二位和第三位。前三位占全数国产药品注册批件的73.52%。
三、 得到注册批件的区域
浙江省的批件数量有15件，列第一位；江苏省和四川省各有14个批件，并列第二位；山东省有8个件列第三位。
浙江省的批件数量有15件，列第一位；江苏省和四川省各有14个批件，并列第二位；山东省有8个件列第三位。
四、 药品注册分类
共批准新的化学药品1类2件、2类2件；3.1类、3.2和3.3类各有1件； 5类12件；批准新的生物制品2件。
共批准新的化学药品1类2件、2类2件；3.1类、3.2和3.3类各有1件； 5类12件；批准新的生物制品2件。
五、多批件品种
从详细品种上看，本月批准的3件以上的同品种批件分袂为：氧（6件）、注射用用盐酸头孢替安（4件）。
表1：本月批准的各治疗种别化学药注册批件情形（单位：件）
|
治疗种别
|
新化学药
|
仿制化学药
|
合计
|
|
抗微生物药物
|
5
|
27
|
32
|
|
中枢神经体系用药
|
2
|
7
|
9
|
|
轮回体系用药
|
1
|
6
|
7
|
|
消化体系用药
|
1
|
5
|
6
|
|
呼吸体系用药
|
2
|
3
|
5
|
|
激素及其有关药物
|
1
|
4
|
5
|
|
血液及造血体系用药
|
|
4
|
4
|
|
水电解质平衡调治药
|
1
|
3
|
4
|
|
免疫体系用药
|
2
|
2
|
4
|
|
搞肿瘤药
|
|
3
|
3
|
|
其他药物
|
|
3
|
3
|
|
植物神经体系用药
|
2
|
|
2
|
|
抗失踪常回响药
|
|
2
|
2
|
|
营养药
|
|
2
|
2
|
|
减肥药
|
2
|
|
2
|
|
延缓朽迈药及老年病用药
|
|
2
|
2
|
|
抗寄生虫病药
|
|
1
|
1
|
|
泌尿体系用药
|
|
1
|
1
|
|
临床各科用药
|
|
1
|
1
|
|
合计
|
19
|
76
|
95
|
|
区域
|
新化学药
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
生物制品
|
合计
|
|
浙江省
|
4
|
11
|
|
|
15
|
|
江苏省
|
2
|
12
|
|
|
14
|
|
四川省
|
4
|
9
|
|
1
|
14
|
|
山东省
|
2
|
6
|
|
|
8
|
|
河南省
|
|
4
|
|
1
|
5
|
|
河北省
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
湖北省
|
|
3
|
1
|
|
4
|
|
湖南省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
辽宁省
|
|
4
|
|
|
4
|
|
上海市
|
|
3
|
|
1
|
4
|
|
重庆市
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
安徽省
|
|
3
|
|
|
3
|
|
北京市
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
广东省
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
天津市
|
1
|
1
|
|
|
2
|
|
云南
|
|
2
|
|
|
2
|
|
福建
|
|
1
|
|
|
1
|
|
广西
|
|
|
1
|
|
1
|
|
贵州省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
海南省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
黑龙江省
|
|
1
|
|
|
1
|
|
吉林省
|
|
|
1
|
|
1
|
|
宁夏
|
|
1
|
|
|
1
|
|
青海
|
|
|
1
|
|
1
|
|
新疆
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合计
|
19
|
76
|
4
|
3
|
102
|
注：本表只统计第一申请单位地址区域
表3：本月批准药物的剂型散布情形（单位：件）
|
剂型
|
新化学药
|
仿制化学药
|
仿制中药
|
生物药
|
合计
|
|
注射用剂
|
2
|
26
|
|
3
|
31
|
|
片剂
|
10
|
15
|
1
|
|
26
|
|
质料药
|
3
|
15
|
|
|
18
|
|
颗粒剂
|
1
|
3
|
1
|
|
5
|
|
气体
|
|
5
|
|
|
5
|
|
胶囊剂
|
2
|
2
|
|
|
4
|
|
口服液
|
|
3
|
|
|
3
|
|
凝胶剂
|
1
|
2
|
|
|
3
|
|
丸剂
|
|
|
2
|
|
2
|
|
滴眼剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
灌肠剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
溶液
|
|
1
|
|
|
1
|
|
乳膏剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
栓剂
|
|
1
|
|
|
1
|
|
合计
|
19
|
76
|
4
|
3
|
102
|
表四：本月批准药物注册种别散布情形（单位：件）
|
注册种别
|
化学药品
|
|
注册种别
|
化学药品
|
|
1类
|
2
|
3.2类
|
1
|
|
|
2类
|
2
|
|
3.3类
|
1
|
|
3.1类
|
1
|
5类
|
12
|
