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药企创新靠的是什么

2010-09-14 09:25645860

 

     创新是制药企业的梦想,但这并不是一蹴而就的。在医药产业格局正在发生深刻调整的今天,创新的梦想正在每个企业家心中燃烧。在第五届制药工业百强年会上,与会的企业家围绕“自主创新”的论题展开了深刻的讨论,什么样的创新是中国目前最需要的“真创新”,中国企业的创新途径又该怎样谋划?
 
  合作是有效的方式
 
  现代化工业体系的建立是分工合作的结果,以一己之力完成所有工作并不是高效率的选择。创新工作也是这样,其内涵正愈加丰富,一方面它已经不再等同于传统意义上的自力更生,另一方面,获得新药的方法也正在发生变化。
  “自主创新、集成创新以及引进技术后的消化吸收再创新是3种创新的模式。”国家食品药品监督管理局副局长吴浈认为。
 
  集成创新其实就是一种合作创新。不能要求一家企业干完所有的事情,现在的产学研合作、技术外包都是合作创新的一种方式。包括成立战略联盟,进行合作开发以及并购,都是有效的方法。
 
  过去总是关注到企业之间的竞争,同行之间、同类企业之间不是纯粹的竞争,也需要竞合。实际上,在新产品开发、技术进步等方面都需要合作,而现在国家缺乏一种组织架构去推动企业间的技术合作,在这项工作中或许行业协会能够发挥更大的作用。
 
并购就如同借水行舟,几位企业管理者都认为这是一条比较高效率地获得新药,而且适合中国国情的道路。去年丽珠就通过并购的方式获得了清华源兴的精神类药品马来酸氟伏沙明。他同时认为,并购要看对方是否有好的团队和好的品种,好的品种就是稀缺资源。刘殿波同时也透露,绿叶将很快并购一家海外的抗体研发企业,并因此获得其若干个在研的抗体药物项目。并购是绿叶获得新药的重要方式之一。
 
企业心里有笔帐,购买与自主研发,后者的风险可能更难以预测和管理。
 
  “伪创新”的年代
 
  现在,不少企业已经走出改剂型的“伪创新”年代,开始追求真正意义上的创新,但新药并不仅指研究新分子化合物实体。
 
  新的复方制剂、新工艺,增加新的适应症,以及对现有产品质量标准的提高,增加稳定性、安全性都是创新。
 
  相对于新化合物的开发和研究,陶德胜认为,对中国现阶段的企业来讲,如何提升制剂生产工艺的标准化、使技术参数数字化可能是目前更需要做的事情。
 
  在日本,一些企业专注于做好某几个品种,制定了精准的工艺技术参数,并借规模化生产占领绝大部分市场份额。陶德胜认为,对于中国企业而言,从实验室到小试,再到中试和大生产,在整个生产放大的过程中,对工艺参数的把控实际上就是药物生产集成过程中的持续创新,这也是中国企业最缺乏的能力。目前很多中小企业采用经验式的生产模式,要想做大做强,规模很重要,而规模涉及到技术参数的管理和参数水平。我们有国际化的生产设备,但企业生产的工艺参数水平限制了现代化设备效率的发挥。所以,国内医药企业更多地应该做技术创新,而不仅是所谓的新化合物开发和研究。这也涉及到观念上的创新。
 
  万不可脱离实际
 
创新并不能脱离企业实际,盲目就是百分之百的风险。与会的企业家从不同侧面探讨了创新的现实路径。
 
亚邦在药物开发的选择上会从两个方面加以考虑,一是工厂内部在质量管理、生产工艺方面是否熟悉,二是是否有营销渠道。基于这两个条件,亚邦会选择高血压、高血脂、糖尿病领域的治疗药物以及抗生素领域的药物进行重点开发。
 
  业内人士提出了有效率的研发,即进行有技术壁垒、差异化的创新,明确了绿叶不做新化学物筛选,不做原料药、普药和常规中药,而在脂质体技术、长效缓释微球技术上,绿叶已经持续投入了十多年。
 
  从目前中国医药行业的实际水平来看,创新应该区别对待,化药的重点是制剂产业化水平的提高。生物药目前看来与国际水平差距最小,可以做源头上的创新。
 
对于中药,更多地应该在管理上创新,要结合中药的特点把管理的重点放在制剂的均一性上。同时强调药材质量,对中药资源如何有效维护其独特性,在对药材加大研究的同时要考虑产业化与资源保护的平衡。
 
将传统中药用现代化的手段进行再研究,架设传统与现代的桥梁。赋予传统方剂现代剂型,进行循证医学研究,或者进行中药的联合用药研究,才是中药国际化和现代化创新的首要任务和现实的做法。
 
笔者认为,不管走哪条路,医药企业就是要集中有限的资源把事情做好。
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