实现药品电子监管保障消费者健康权益

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【慧聪制药工业网】为保障消费者安全用药、放心用药，国家规定，列入基本药物目录的307种药物必须在2011年3月31日前加入药品电子监管网，全面实现电子监管。可以想见，药品生产企业将面临在短短几个月的时间内大量紧张、复杂的改造工作。那么作为实现药品电子监管最为基本，也最为重要的一环，究竟什么样的赋码产品最受药企青睐？通过对相关企业和部门的了解，我们发现他们谈到最多的就是产品的服务。

制药企业：高品质服务是顺利生产的保证

对制药企业，尤其是对生产普药的企业来说，大多面临着繁重的生产任务，还有些是有国家贮备任务的，因此生产基本是两班倒，甚至是三班倒，24小时不停机。面对这样的一种形式，药企需要赋码系统能够覆盖到全品种药品监管，保持稳定快速的运行。作为整个生产流程中重要的一环，可以说，赋码系统的实施和运营直接影响到客户的生产。

但赋码系统作为软件，有着自身的局限性，需要在应用过程中不断完善。生产单位的业务流程发生任何变动，或者软件系统意外崩溃，都需要软件商提供技术支持加以解决。可以说，赋码系统后期的持续服务是诸多制药企业最迫切的需求，他们希望在买下产品的同时也买到了不断增值的服务。

一家知名药厂的负责人表示，一旦赋码系统出现问题需要停机，他们所能承受的最大停产时间是10分钟。但事实是如果出现数据库方面的问题，国内赋码系统生产企业能够做到短时间恢复的只有那么一两家，大部分企业都没有这种能力。还有药厂表示，有的软件厂商在投标时承诺服务终身免费，开始还觉得不错，但采购完成之后才发现有很多猫腻，一旦产品出现问题，要么找不到人来，严重影响生产，要么就被迫支付一些不知名的大额服务费用。这也为我们的制药企业提了个醒，天下没有免费的午餐，免费意味着不负责任，不承担任何义务，贪图一时便宜的结果往往是哑巴吃黄连，有苦说不出。那些拥有强大技术支持和完善服务体系的赋码产品才是药企的第一选择，换句话说，品牌产品才是企业顺利生产的保证！

监管部门：赋码系统生产企业需要提供创新服务

在监管部门看来，赋码系统是联通生产企业、监管部门与消费者的纽带，它虽然不能直接控制药品质量的好坏，但却可以帮助监督部门建立一种预警机制，召回机制。通过药品电子监管码，监管部门能够实现打击假冒伪劣药品，监控每一盒药品的生产、经营、库存及流向情况，消费者也可以通过监管码查询药品的相关信息，防止买到假药。尤其对那些出口药物，电子监管码的存在会使产品质量得到有力保障，一旦发生问题，可以在监管平台及生产企业信息系统的支撑下，快速、准确的进行召回，避免造成更大损失。

可以说药品电子监管的目的就是通过赋码对药品的生产源头、流通消费全程闭环信息采集，实现质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供必要的信息支撑。因此一旦赋码环节出现问题，整个电子监管信息网也必将出现停滞，这就要求赋码系统生产企业必须要有一个完善的服务体系来支撑自己的产品，使得产品信息得以顺利的采集、传递，从而保证电子监管网络的流畅性。

同时，各级监管部门作为药企的直管单位，与生产企业是休戚与共的，他们也不希望看到企业发生任何的问题，希望药企能够保持安全、平稳、持续的生产，而软件企业的服务恰恰跟生产是息息相关的。

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有鉴于此，一些监管部门对赋码系统的服务做了明确的要求，以保证药厂生产的顺利进行，如宁夏食品药品监督管理局在《药品生产企业赋码系统概述》中规定：软件开发单位应向用户提供完整的软件安装资料和用户使用手册，软件应明码标价，并承担用户使用软件的培训、软件维护、版本更新、使用咨询等服务；软件供应商所提供软件应具备完备知识产权（产权登记证书）等。

系统集成商：做负责任的企业，做放心的软件

看一个软件企业是不是有前景，就要看它能否源源不断地向用户单位提供新的技术、产品和服务。一家软件生产企业的老总表示，软件不是简单的买卖，关键在于服务含金量。因为软件不是一锤子买卖，而是一个长期的系统工程，要对自己的产品负责，不能当甩手大爷。

那怎么样才是一个负责任的企业呢？在北京爱创科技股份有限公司总裁谢朝晖先生看来，大概包括两个方面：第一，每年要有大的软件研发与服务的投入，不能只顾眼前利益。有例为证，某药厂采用了一家企业的赋码系统，购买完产品之后就再也没有得到厂家的任何支持，结果软件出了问题还是找爱创解决的。第二，与客户定期沟通，给客户进行培训。在此过程中，搜集客户需求，促进产品升级换代。尤其是那些客户的共性需求，把这个开发出来做成一种模式。要设置本地化服务、远程响应机制、应急计划方案，客户工程师培训模式这样一个四维的服务体系。当然，一个完善的服务体系的建立不是一蹴而就的，需要沉淀和积累。据谢总介绍，经过十多年的发展与积累，爱创在全国20多个城市设有办事处和服务机构，全国现有50多家分销合作伙伴，能够为客户提供覆盖全国的技术支持和服务，这也是爱创赋码产品受药企欢迎的一个重要原因。

此外，对药企来说，一套好的赋码系统不仅仅具备赋码功能，最好还要能够与条码印刷企业的系统、生产流水线设备等硬件设备相连。因为赋码系统不是个一次性投入的单独产品，而是一个涉及企业生产流程改造、产品质量追溯体系的建立与完善、企业信息化建设等多个关键环节的产品，必须具备很强的扩展功能。正确并富有远见的选择赋码产品，将是药企有效控制成本，推进企业信息化进程的关键。

后记

国务院总理温家宝2010年9月8日主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。会议确定了战略性新兴产业发展的重点方向、主要任务和扶持政策。从我国国情和科技、产业基础出发，现阶段选择节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车七个产业，在重点领域集中力量，加快推进。

物联网作为新一代信息技术，由此上升到国家发展战略目标的层面，也对软件业提出了新的要求，怎么样才能做好产品，给客户提供更好的服务，促进行业健康有序快速的发展。毕竟做好软件就是做好服务，随着客户需求的不断提高，物联网企业也具备了无限的成长空间。

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