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药企专利保护获进展:绿叶“希美纳”获日本专利权

2010-09-28 10:45744140
 近年来,我国制药行业取得了长足发展,从早先的基本空白到如今能够满足基本的国民用药的一般需要,而且原料药生产已居世界前列,制剂生产工艺也有了很大的改进。但是一个不容忽略的现实是,我国药企在新药研发及专利保护方面,还有很长的路要走。
 
  据记者了解,上月底,绿叶制药集团肿瘤科产品希美纳喜获日本专利授权通知书,专利证书将于近日发出。据悉,这是继希美纳在中国、美国、欧洲获得专利权后,又一重量级专利授权,也是国内为数不多的能够获得日本专利授权的药品。业内人士表示,绿叶制药为我国医药企业在专利战略运用方面做出了表率,也提供了解决上述问题的思路。
 
  据悉,希美纳(注射用甘氨双唑钠)是目前在临床唯一正式应用的放疗增敏剂,国家一类新药; 希美纳适用于进行放疗的鼻咽癌、食管癌、肺癌、宫颈癌等实体瘤患者;,属于绿叶制药集团的拳头产品。绿叶制药相关人士透露,希美纳日本专利申请可谓十年磨一剑,能够顺利获批,实在是凝聚了绿叶人太多的心血。据了解,日本专利审批制度非常严格,有关药品如果想顺利获批,非常不易。希美纳专利的申请早在2000年就已经提交,直到今年2月底才收到日方的第一次审查意见通知书,经过前后两次答审,最终获得授权,这一马拉松似的审批过程竟长达10年之久。
 
  绿叶制药能获此殊荣,与其重视自主研发及实施知识产权战略是密不可分的。据记者了解,绿叶制药自成立以来,非常重视自主研发以及专利的保护。早在1998年,绿叶总裁刘殿波就开始在中国医药界较早地建立了药物研发中心,他选中的研发领域是天然药物活性成分和新型制剂的开发。这个选择奠定了绿叶制药在未来十余年里的产品领域与方向。十多年来,绿叶一直坚持对药物研发的重视与投入,不断巩固在研发方面的核心竞争力。目前绿叶制药的员工人数是2400多人,其中近300人为研发人员,每年投入的研发经费占销售收入的8-10%。这对于一个销售收入近10亿元的企业来讲,意味着每年要投入高达近8000万-1亿元的研发费用。
 
  同时,绿叶制药高度重视知识产权工作,并于1998年成立了知识产权部。公司知识产权部专员刘振珍告诉记者:“让我们的项目研发与专利保护相结合,以知识产权战略为先导,以自主科技创新为前提,这也使我们能够在激烈的市场竞争中实现销售收入快速增长。”据悉,目前绿叶制药集团已提交18项国际专利申请,其中已有16项分别进入欧美日等发达国家或地区,已有14项在多个国家分别获得授权。绿叶集团的战略目标是到2020年,成为国际制药百强企业,其知识产权战略也以进军国际市场为目标,先行到发达国家,为开拓国际市场保驾护航。
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