根据《浙江省卫生系统医用耗材集中采购管理办法(试行)》(浙卫发〔2008〕235号)和《2010年金华市市级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第二阶段)工作实施方案》等相关文件的要求制定本评审细则。
1、坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则。
2、实行科学评估、集体决议。
3、坚持质量优先、价格合理。
4、满足医疗卫生机构临床使用和患者就医需求。
5、按照本细则确定的标准和方法进行评审和比较，没有纳入本细则的标准和方法，不作为评审依据。
二、评审组织方式
根据本次集中采购医用耗材的类别划分，组成品牌遴选专家委员会和价格评审专家委员会进行分组评审。按照工作要求和评审标准，对各类耗材进行对应论证、集体评审、集中谈判并最终确定成交(候选)结果。
三、产品评审层次的划分
依据《2010年金华市市级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第二阶段)工作实施方案》，将本次所投标申报的医用耗材产品分为两个评审层次：
1、国产产品
2、进口产品(港、澳、台取得“许”字号注册证产品划为进口产品评审)
四、评审单元划分
根据《2010年金华市市级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第二阶段)采购文件》需求一览表中的目录情况，除本细则中注明列入合并目录评审(同一评审层次下)范围的，其余均根据采购需求一览表对应编号同一评审层次同一目录视为一个评审单元。
注：本次合并目录评审的有――
① C06义眼台和C07义眼片，合并评审;
②E20动脉插管、E21静脉插管和E22心脏插管，合并评审;
② E23心脏停搏液灌注插管和E24一次性使用心脏停搏液灌注管路，合并评审;
④F25腹膜透析管、F26腹透连接短管、F27腹膜透析管用接头、F28腹膜透析用蓝夹子、F29碘伏帽和F30腹膜透析用排液空袋，合并评审;
⑤L06颌面部内固定钛板和L07颌面部内固定螺钉，合并评审;
⑥J01总蛋白测定试剂盒和J02白蛋白测定试剂盒，合并评审;
⑦J04总胆红素试剂盒和J05直接胆红素试剂盒，合并评审;
⑧J06总胆固醇试剂盒、J08高密度脂蛋白胆固醇试剂盒和J09低密度脂蛋白胆固醇试剂盒，合并评审;
⑨J10载脂蛋白 A1和J11载脂蛋白 B，合并评审;
⑩J13丙氨酸氨基转移酶和J14门冬氨酸氨基转移酶，合并评审;
11J18肌酸激酶试剂盒，J19肌酸激酶同工酶试剂盒，合并评审。
五、评审办法
本次采取定量、定性综合评审的方式确定入围品牌，确定入围品牌后制定入围品种基准价--→入围品种进行网上竞争性报价--→价格评议淘汰--→现场谈判后综合定标的方式。综合评审要素分布为： 质量、价格、服务三方面。
1、品牌遴选定量评审
A、是否通过相关企业体系认证(审);
B、是否通过相关产品质量认证(审);
C、供应商注册资金(审);
D、2009年供应商销售规模(审);(以供应商纳税申报表为准，2010年新办企业须提供截止目前的所有纳税记录);
E、是否取得有关产品发明专利、产品设计或实用新型专利认证(审);
2、品牌遴选定性评审
A、价格合理性(品牌遴选专家评审);
B、产品总体质量评价(品牌遴选专家评审);
C、品牌知名度(品牌遴选专家评审);
D、产品系列完整性(品牌遴选专家评审);
E、配送及售后服务技术支持(品牌遴选专家评审)。
说明：1、品牌遴选综合评审分值表见附件。2、在本次集中采购公告正式发布之日前两年内，政府有关行政主管部门对供应商有不良行为记录处理的，或者发现供应商有弄虚作假等行为的，一律取消其投标资格。
六、评审流程
第一部分 首轮报价及品牌遴选入围
1、供应商在规定时间内进行投标产品的网上首轮报价。
2、品牌遴选入围得分的计算及排名
开标解密后的全部有效投标产品，经过定量、定性评价后，各投标供应商及产品由计算机自动统计品牌遴选得分。
3、确定品牌遴选入围品牌
根据供应商品牌遴选得分的排名高低，由高到低依次确定入围品牌。
4、品牌遴选入围原则
当同一层次同一评审单元申报品牌数为7个以上时，确定7个品牌入围;
当同一层次同一评审单元申报品牌数为7个品牌时，确定6个品牌入围;
当同一层次同一评审单元申报品牌数为6个品牌时，确定5个品牌入围;
当同一层次同一评审单元申报品牌数为5个品牌时，确定4个品牌入围;
当同一层次同一评审单元申报品牌数在4个以下(包括4个的)直接入围;
上述入围品种将统一进入网上竞价流程。
注：当入围品牌最后两位分数相同时，看其专家定性评审得分，得分高者优先入围。如果得分相同，则由现场专家集体表决。
第二部分 网上竞价
1、网上竞价前采购方将制定“评审基准价”，企业可结合评审基准价进行二次竞争报价。竞价企业在可以在首轮报价价格和基准价指标基础上进行价格调整，但企业调整价格只能下降，不得超过之前的报价。
2、网上竞价后进行价格评议，产生入围现场议价品牌。网上竞价后采购方将组建竞价评议专家小组，在首轮品牌遴选基础上根据网上竞价的报价情况和基准价指标综合比较，以集体投票方式进行入围评议和淘汰。
3、同一评审单元下5个以上品牌入围5个，5个品牌入围4个，4个以下品牌(包括4个)的原则上直接作为竞价入围品种进入现场价格谈判程序。
第三部分 现场价格谈判及确认成交
本次集中采购价格谈判环节采用面对面现场议价方式的进行价格谈判。
1、同一评审单元下最终选择不多于3个品牌作为成交候选品种。(对不足四个品牌的评审单元，所选择的成交品牌得票数不得少于半数)
2、评审专家将结合定量、定性和价格等要素综合评议，优先考虑质量性能好并具备相对合理价格水平的品种，由专家投票根据得票高低确定成交品牌。
3、评审专家委员会有权对价格不合理品种进行进一步的价格谈判，对最终的谈判结果仍不满意的，则由评审专家委员会确定是否给予成交。
4、成交人由于某种情况被取消成交资格或者成交人违约自行放弃成交资格的,将被列入医疗机构集中采购不良行为数据库。
金华市卫生局
2010年7月13日
2010年金华市市级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第二阶段)品牌遴选入围
综合评审指标要素表
| 要素 | 权重 | 评价指标 | 分值 | 描述 |
| 资质要素 | 30分 | 企业体系认证 | 6(最高6分，不累计) | 企业通过医疗器械质量管理体系认证指通过YY/T0287-2003或ISO13485:2003医疗器械质量体系认证。 |
| 通过通用质量管理体系认证指通过GB/19001-2000或ISO9001:2000质量体系认证 | ||||
| 无认证 | ||||
| 产品国外认证 | 6 | 通过欧盟CE和美国FDA认证 | ||
| 通过美国FDA认证 | ||||
| 通过欧盟CE认证 | ||||
| 无认证 | ||||
| 供应商注册资金 | 6 | 注册资金2000万以上 | ||
| 1000万≤注册资金＜2000万 | ||||
| 500万≤注册资金＜1000万 | ||||
| 300万≤注册资金＜500万 | ||||
| 100万≤注册资金＜300万 | ||||
| 注册资金＜100万 | ||||
| 供应商年销售额 | 6 | 年销售额2亿以上（含2亿） | ||
| 1亿≤年销售额＜2亿 | ||||
| 8000万≤年销售额＜1亿 | ||||
| 5000万≤年销售额＜8000万 | ||||
| 3000万≤年销售额＜5000万 | ||||
| 年销售额＜3000万 | ||||
| 未提供有效纳税申报表 | ||||
| 专利认证 | 6 | 有发明及实用新型专利 | ||
| 有发明专利 | ||||
| 有实用新型专利 | ||||
| 无 | ||||
| 品牌遴选专家评议要素 | 70分 | 价格合理性 | 30 | 对企业产品报价的合理性进行评判 |
| 产品总体质量评价 | 10 | 产品的稳定性、可靠性、安全性等，使用过程中是否存在质量问题。 | ||
| 品牌知名度 | 10 | 临床专家对于产品品牌的认可程度，该品牌是否被广泛认知和使用。 | ||
| 产品系列完整性 | 10 | 保证常用产品、规格齐全。 | ||
| 配送及售后服务技术支持 | 10 | 以近两年内供应商履约情况，医疗机构对投标产品的投诉和履行协议情况为依据进行评价。以及提供产品售后技术培训与应用支持及提供对新产品、新技术的培训指导等支持。 |
