近期，国家食品药品监督管理局发布了第七期《药品不良反应信息通报》，通报了莪术油注射液的不良反应和抑肽酶注射剂的过敏反应。至此，七期《药品不良反应信息通报》共涉及26个化学药品种、8个中药品种和含马兜铃酸类中药品种。
莪术油注射液的不良反应
药品：莪术油注射液，作为抗病毒药应用于临床。
不良反应：1988年~2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告有221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下儿童，占62.4%；用药原因以呼吸道感染为主；主要不良反应表现有过敏样反应64例次，皮疹45例次，呼吸困难17例次，过敏性休克12例次，死亡1例。典型病例如下：患者，女性，16岁，因上呼吸道感染，给予莪术油注射液250毫升，静脉滴注。滴注10毫升左右，患者自觉胸闷，随之出现呼吸困难，面部、四肢青紫。立即停止输液，平卧，吸氧，静推地塞米松10毫克，患者逐渐好转。
建议：鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应证，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。
抑肽酶注射剂的过敏反应
药品：抑肽酶注射剂，是自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂，20世纪60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎，20世纪80年代末开始用于体外循环心脏手术。抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂，可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性，减少术中、术后渗血。
不良反应：1988年~2004年7月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告有57例。不良反应的主要表现为过敏反应，包括过敏样反应19例，过敏性休克20例，其中3例死亡，1例并发肾功能衰竭。典型病例如下：患者，女性，15岁，因胰腺疾病，给予抑肽酶10万单位加入5%葡萄糖注射液250毫升，静脉滴注。滴注20毫升后，患者出现全身瘙痒，继之出现呼吸急促，面色青紫，大汗淋漓，口唇紫绀，心跳加快，大小便失禁。立即停药，进行抗休克治疗，30分钟后症状缓解。
建议：鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应证，加强临床用药监护，使用中注意控制滴注速度。使用前医师应详细询问患者的药物过敏史，对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。有资料表明，重复使用尤其短期内重复使用此药，过敏反应的发生率会明显增高，故应避免在6个月内重复使用此药。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测，并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。
