企业如能一如既往地依照自定的质量管理制度开展工作，并定期和不定期地坚持自查与互查，很多问题就会及时被发现，及时做整改，不断完善，并按企业规定及时检查考核，奖惩兑现。在此过程中，企业的质量管理工作也会不断推进，向前发展。
我国自2001年开始强制推行GSP时，各企业都是依据GSP及其实施细则的第八条规定，全面制定本单位的质量方针和目标管理等15项质量管理制度。
推行状况
这些制度基本上覆盖了GSP规定的管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收、储存与养护、出库与复核、销售与售后服务等八个方面的全部内容，并且能够不折不扣地贯彻执行。
因此，当时除少数企业由于硬件和软件不能达到GSP规定要求，没有一次性通过GSP认证外，绝大多数企业都顺利地通过了GSP认证的评审。这是他们认真贯彻落实本企业制定的一系列质量管理制度，及坚持质量管理制度检查考核的结果。
GSP认证证书有效期5年，到期后，企业应申请第二次认证，相关监管部门在履行第二次GSP认证检查和平时的跟踪检查时发现，有些企业存在不符合GSP规定的问题。归根结底，还是与企业没有持之以恒地认真执行本单位制定的质量管理制度及其质量管理制度检查考核办法有关。
改进方向
一般企业制定的质量管理制度检查考核办法规定：对质量管理制度的实施情况，各单位可规定每季度或半年自查一次，企业质量管理领导小组每半年或一年组织一次检查考核。
那些出问题的企业，就是没有把上述质量管理检查考核办法坚持下去。其表现形式多样：有的单位只有上半年的检查而没有下半年的检查；有的只有下半年的检查，而没有上半年的检查；有的只有全年的检查，而不分上下半年的检查。总之，不是按制度办事，打了折扣，走了过场，掩人耳目，自欺欺人，害人害己。
出现上述问题的根本原因是，有的企业在经营工作中跟不上新医改发展的形势，在药品招投标工作中遇到困难，得不到配送份额，于是，在激烈的市场竞争中，为求生存与发展，急于投入大量人力、物力和财力去挖掘占药品消费80%的医疗市场业务，却对习以为常的企业质量工作疏于监督与检查。
长此以往，就出现笔者在“GSP实操”系列文章中提到的诸多问题，它实质上暴露出部分企业重经营、轻质量管理的倾向，应引起高度重视。
企业如能一如既往地依照自定的质量管理制度开展工作，并定期和不定期地坚持自查与互查，很多问题就会及时被发现，及时做整改，不断完善，并按企业规定及时检查考核，奖惩兑现。在此过程中，企业的质量管理工作也会不断推进，向前发展。这就从根本上保证了GSP在本企业的贯彻实施，也是深入贯彻实施GSP相关标准的具体体现。
（作者系武汉医药行业协会专家委员会专家）
