分享好友 资讯首页 频道列表

2011年湖北省关于基本药物集中招标注册工作的通知

2011-04-08 00:00948510

各药品生产、经营企业:
根据《2011年湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》要求,为做好2011年湖北省基本药物集中招标网上注册工作,现就有关注册事项通知如下:
一、注册范围:详见《2011年湖北省基本药物集中招标目录》及其说明类文件(国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类和第二类精神药品、医疗放射药品、毒性药品,以及免费治疗的传染病用药(抗结核病、抗麻风病、抗艾滋病用药、抗疟药)、免疫规划用疫苗、计划生育药品以及中药饮片除外)。
二、注册要求:《2011年湖北省基本药物集中招标目录》所列的通用名、剂型、规格下的产品,不论其质量层次,该产品及相关厂家均必须参加此次注册。
(一)注册方法:注册报价系统登录窗口为:“湖北省基本药物集中采购平台”(网址:http://www.hbjbywzb.cn)注册报价系统。
1、2010年注册过的企业凭原注册号、密码登录平台;未注册过的企业在递交注册材料时应申明为新注册企业,在注册材料初审合格后,由工作人员现场分配注册号、密码;注册号遗忘的可在首页《企业名录》通过企业名称查询,密码遗忘的凭《密码遗失重新领取函》到经办机构大厅办理密码重置。
2、增补药品编码
如本企业产品属于上述注册范围,但在平台上注册维护产品信息时,在“本企业商品”和“新增商品”中无对应通用名剂型规格的,请及时向经办机构204室单独递交产品说明书、质量标准(全套注册资料仍需另外按注册材料要求准备及递交),申明要求增补规格,并跟踪关注该产品在平台基本数据库的增补情况。
3、、注册材料要求及网上产品信息维护
3.1平台审核状态为“2010年审核通过”的产品注册材料及信息维护要求:
产品状态为“2010年审核通过”的,除需递交下文注册材料装订格式要求中标明“不论平台显示审核状态是什么,都需要重新递交”的材料外,原网上注册内容没有发生变化的,不必再递交其他材料;网上注册内容有改变的,必须在下文③“产品序号页”列明需更改项并附相应证明材料,由中心工作人员审核通过后,代为维护网上注册信息。
“转换系数/包装数量”不得更改,有新增“转换系数/包装数量”的必须按全新产品注册,并提交全套注册材料及网上新增注册产品。
3.2在平台审核状态为“不通过”、“未审核”或新添加注册产品的注册材料及信息维护要求:
新增加注册产品、或审核状态为“未审核”或“审核不通过”的产品,应按注册要求提交全套注册资料,并在平台自行填报、维护产品信息(需要新增药品编码的应先完成步骤2的工作,才能进行网上信息维护)。
三、注册材料要求
产品注册材料要求详见附件2、3、4。
四、递交注册材料及网上注册时间:2011年4月11日~2011年4月15日(每天上午8:30~12:00,下午2:30~5:30,节假日不休息)。
递交注册材料地点:湖北省综合招投标中心二楼办事大厅药品招标窗口
地址:武汉市武昌区中北路28号(省财政厅旁、洪山家乐福斜对面)
联系电话:027-87841562,87841671,87237042
 
附件:1、2011年湖北省基本药物集中招标目录

2、2011年湖北省基本药物产品注册材料要求

3、2011年湖北省基本药物相关生产企业注册材料要求

4、2011年经营企业注册材料要求

5、密码遗失重新领取函(用于已注册但密码遗失,无法登录注册系统的企业)


 
湖北省综合招投标中心
二○一一年四月八日

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-1686

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30219

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14219

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27318

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20340

营收创新高!佐力药业最新战略版图曝光,13亿独家品种领跑百亿市场,中药、创新药收获颇丰
日前,佐力药业披露2025年三季度报,实现营业收入22.8亿元(+11.48%),归母净利润5.1亿元(+21%),营收及净利润均创下历史同期

0评论2025-11-07423

华润医药系,重要人事调整
华润系人事再调整首席财务官变更近日,华润医药商业集团发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》,因工作安排

0评论2025-10-28439

济川药业领跑呼吸系统药物市场,1类新药加速冲刺
据米内网数据显示,2025上半年在中国三大终端六大市场,济川药业是呼吸系统药物(中+化+生)TOP5集团(二级),近几年公司的产品

0评论2025-10-17452