为保障群众用药安全，国家药监局规定，从 4 月 1 日起我国开始对 307 种基本药物实施电子监管，这项政策的实施，让我国药品生产、流通全过程都得到有效追溯，切实保障群众的健康与安全。从本质来说，药品电子监管是一项需要政府、企业、消费者三方共建的工程，这就对我们的制药企业提出了新的要求和挑战。
“长期以来，制药企业都习惯于在产品生产出来之后，销售交给代理商，监管交给国家相关部门，对药品的销售流向、使用信息缺乏掌控，无法发挥企业的主观能动性，承担起必要的社会责任。通常在药品出现问题之后，制药企业自身却束手无策，只能被动接受监管部门的调查审理，引颈待命。这既增加了监管部门的工作量，也不利于 ‘ 抢险救灾 ’ ，将不良影响控制在最小范围内。 ” 有位不愿意透露姓名的医药界人士表示。
上述医药人士解释到， “企业已经习惯了被监管的角色，更多专注于生产，除了可能需要涉及市场销售信息统计的 OTC 药品，制药企业跟自己所生产的药品的关系似乎就不大了。如此之多的药品信息监管，也就成了国家药品监管部门 ‘ 一个人的战争 ’ 。 ”
这种将所有的监管责任 “ 寄托 ” 在国家部门的身上的做法，存在着很大的问题，也是一种不负责任的表现。形势的发展需要制药企业找到“最有利的武器”，承担起属于自己的义务和责任。
“ 无论监管部门还是药品生产企业，均可根据药品电子监管码及时查询药品销售流向，随时查询药品即时状态，为药品销售流向追溯提供方便。同时，也应在食品等行业尽快实施电子监管码。这种双重监管机制，将更有利于人们的饮食用药安全。 ” 某药监局工作人员向记者表示。
“双保险”：爱创助力药企 “ 华丽转身 ”
“ 每件药品的最小包装上的电子监管码是唯一的，即 ‘ 一件一码 ’ ，好像每个人的身份证一样，里面的信息包括药品通用名、剂型、生产批号、生产企业、生产日期、有效期等。通过爱创新发布的信息管理和采集系统，将药品的电子监管码全部上传到中国药品电子监管网的同时，企业可以留下信息备份，方便企业对药监部门与使用者的信息反馈做出及时的反应。 ” 针对爱创新发布的软件产品，有业内人士表示，新发布的药品信息管理系统，完全符合了当前医药行业推行的电子监管政策和医药产品信息监管的实际需求，对药品电子监管是一大助力。
“ 实施电子监管码，对药品起到了监控、追溯、查询的作用，对消费者、对制药企业都是一件大好事。 ” 一家知名制药企业负责人表示，药监部门可以通过药品电子监管网实时监控每一批药品从出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程，企业遇到问题产品，也可以迅速追溯流向和召回产品。
多家医药行业 “ 制药大亨 ” 均表示，采用爱创新发布的产品进行药品电子监管，其以国家药监局部门和企业双重监管药品信息的形式所带来的 “ 双保险 ” ， “ 不仅为企业提供了非常有效的防伪手段，可有效打击生产、销售假药的违法行为，切实保障规范生产企业的合法权益，同时如果消费者如对产品质量有疑问，也可以随时随地进行查询，保证自身的用药安全。 ”一旦遇到某批次药品出现问题，可迅速查找并快速召回，及时进行堵截。
爱创的新产品意义不仅在于此，“ 更重要的是，让国家药监局从 ‘ 一个人的战斗 ’ 中解放出来，把企业从被动地接受监管，到可以主动对自己所生产的药品进行全程动态监控，这样制药企业在药品信息管理上的位置和地位，发生了变化。这是从被动到主动的过程。而这一主动所带来的，将是整个医药行业企业对自我自律的提升，药品生产企业将更加重视医药产品的质量，这样就将逐步做到让药企真正做到自我监管，真正让制药企业承担起社会责任！ ” 上述药监局工作人员表示。
后记
国家药监局负责人明确表示，要在今年 4 月 1 日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，继续扩大电子监管范围，到 2012 年 2 月底，实现基本药物全品种（包括中标品种和非中标品种）电子监管。经过更长时间的努力，力争到 “ 十二五 ” 末，完成覆盖全品种、全过程的药品电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通全过程的质量可追溯。对此，我们的制药企业可以说任重而道远。
作为药品电子监管领域的领头企业，作为一家拥有 1500 多家制药企业的 2000 多条生产线的丰富实施经验的系统集成商，爱创一直关注行业发展和企业需求，以强大的创新能力、先进的技术水平以及独特完善的解决方案，不断推动中国药监事业的发展。我们衷心的希望，在爱创这样优秀的服务商的支持下，我们的制药企业能够不断提升产品信息化管理水平，早日实现从被动接受监管到自主监控产品信息的“华丽转身”，承担起历史赋予的重任！
