分享好友 资讯首页 频道列表

国家药监局首次在药品“力百汀”中检出塑化剂

2011-06-19 10:19694460

昨日,国家药监局官网紧急发出关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知,指经中国食品药品鉴定研究院检验,在上述药品中检出DIDP(即“塑化剂”),这也是继食品、保健品后内地首次检出药品“含塑”。

  国家药监局通知表示,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

  国家药监局这份通报并未同时提供需召回的药品的产地、批次、流向、检出塑化剂含量等更多详情。据记者了解,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是处方药,在内地的产品名为“力百汀”(Augmentin)。“力百汀”适用于治疗上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染,以及其他敏感菌引起的感染。

葛兰素史克回应,初查“塑”源是瓶盖

  葛兰素史克内地联系人告诉记者,公司是从国家药监局的官网上了解到召回决定的,目前正在制定具体回收细节,他强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。

  事实上,香港卫生署早已检出上述药品“含塑”。香港6月9日指令葛兰素史克召回法国产的“安灭菌”(香港译名,与“力百汀”是同一种药),规格为156毫克/5毫升,原因是样本中发现含有DIDP,含量是18/106,是欧洲规定的迁移量上限的两倍。6月10日,香港方面再指葛兰素史克在英国生产、规格为457毫克/5毫升的“安灭菌”需要召回,样本含有DIDP、DINP两种塑化剂,分别为88/106和1.4/106。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
这家中药企业有点猛!24个独家品种在手,净利润大涨17%,10款1类新药、11个新品出击
日前,方盛制药公布2026年上半年业绩报告,报告期内营收、净利润均有双位数增长。今年以来,公司有3个品种获批生产并视同过评,

0评论2026-09-1768

福安药业:子公司庆余堂注射用赖氨匹林获批
9 月 11 日,福安药业 (300194.SZ) 发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药监局核发的注射用赖氨

0评论2026-09-1574

最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金

0评论2026-09-01107

这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量

0评论2026-08-28157

狂涨139%,石药集团翻盘了
在创新药及BD收入增量贡献下,石药集团业绩翻盘了。创新药、海外BD发力!净利润暴涨139%受集采、医保控费等因素影响,近年来石药

0评论2026-08-24148

福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-27203

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16276

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16365