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“力百汀涉塑”孕育另一种用药风险

2011-06-21 10:35862320

国家食品药品监督管理局18日公布通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为力百汀),已上市的要求召回。经中国食品药品鉴定研究院检验,力百汀中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即所谓的“塑化剂”。

对此,葛兰素史克公司回应说,公司目前正在制定具体回收细节,上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。针对此,一篇专栏评论认为,现在塑化剂通过食品药物包装物的有意污染并非葛兰素史克公司一家,而可能是一种普遍现象。(6月20日《南方都市报》)。

对我而言,每次看药物说明书,都是一次折磨,因为那些密密麻麻的不良反应总会令我感到头痛不已。但作为一名医生,这又是你必须掌握的信息。如果你不完全弄清楚所有潜在的风险,就意味着,你很有可能会因此大意,漠视了种种的可能,最后让你的患者饱受到那些无情的药物伤害。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂?说明书上的不良反应是1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

但是,所有的用药风险都写全了吗?在这点上,我是很怀疑的。比如,现在,这种药品是不是要添加另一种风险“塑化剂”污染?不必讳言,在我看来,“塑化剂”污染的药品不可能只是力百汀,在进行这种“无意生产”的也不可能只是一家葛兰素史克公司。连声誉最好的外企公司及药品都被检验出了问题。那么,这有没有可能的确如这篇评论所判断的那样,它有可能是一种普遍现象。不排除还有很多企业在制药过程中运用了塑化剂,只是暂时没有被权威部门抽检到而已。

被“塑化剂”污染的药品,口服进入到人体,危害性倒没有想象中的那么大。毕竟,人体的免疫系统可以很快的清除这些外来的侵害。而危害最可怕的是医用胶管,输液瓶,已经提供静脉输液使用的药品。如果这些物品也含有这样类似的颗粒和杂质,就会大大增加用药的风险,给人体安全带来更大的一种药物伤害,这才是我最担心的一点。

北京妇产医院妇幼保健院副院长丁辉曾在某次采访中透露,国家《药典》中规定的液体药品中含有的不容性微粒直径不能超过10毫微米。但是有调查却发现,市场上销售的很多输液药品含有的不容性微粒直径都超过了这一规定,有的甚至达到50毫微米以上。人体最窄处的毛细血管是不超过10毫微米的,因此一旦输液药品微粒过大,就会在血管内造成堵塞。颗粒从哪里来?我认为,输液胶管及瓶塞可能就得好好的把关检测一下,不要受到“塑化剂”之类的污染才好。

作为药监部门,如果确实明确塑化剂不能用于药品,那么就应该不满足于只追查检验一种药品,一家企业。而更应该扩大检测及召回的产品范围,以真正保障公众的用药安全。所以,后续的还有多少塑化药品将会被查,还需经过时间的考验,且让我们拭目以待。

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