6月25日海基会宣布,去年底与大陆海协会签署的“两岸医药卫生合作协议”已完成生效通知,今日起正式生效。未来中国大陆进口中药材管控将更确实,疫苗与医药品研发也会因适用共同标准而缩短上市时间,对医药与生技产业为利多。
去年12月,海基会董事长江丙坤与大陆海协会会长陈云林进行第6次“江陈会”时,签署了“两岸医药卫生合作协议”,内容分传染病防治、医药品安全管理及研发、中医药研究与交流及中药材安全管理,以及紧急救治等4大领域、30项条文。
双方规定,签署后双方应各自完成相关程序,然后以书面通知对方,并自双方都收到对方的通知后次日起生效。协议生效后,双方在卫生部门通报窗口、中药材源头检验、台厂医疗器材登陆等方面都有了依据。4领域设立的工作组将在3个月内召开会议,商讨资讯交换和通报项目、内容、格式、频率与联系窗口等事宜。
以中药材为例,以后自大陆进口的中药材在输出前,都必须通过台方提供的检验标准,附上大陆质检总局的检验证明,这比目前仅规定必须标明药名与来源更有保障,也是第1关的源头管理。
此外,海关还将进行抽检,目前将优先针对以进口量计的前10大中药材予以检验,未来1至2年内扩及现在“卫生署”已订定检验标准的89项中药材及18种药食两用中药材;长程目标则是希望将大陆进口量最多的前200项中药材均纳入审查。
而在医药品安全管理与研发领域,未来两岸临床试验认定将採同一套标准,可减少重复人体试验的成本,加速新药上市;传染病防治方面,双方将建立定期交换检疫与防疫书面资讯机制,确立疫情通报的正式管道,未来也将针对疫苗开发相互交流合作。
在紧急救治方面,台湾民众赴大陆旅游若发生重大事故,将先送到双方协定的大陆医院,若须护送回台,工作小组将推动台湾医院与航空公司结合,组成医疗救护团队,提供民众选择名单,避免由少数业者把持,价格估计可减少一半。
这家中药企业有点猛!24个独家品种在手,净利润大涨17%,10款1类新药、11个新品出击
日前,方盛制药公布2026年上半年业绩报告,报告期内营收、净利润均有双位数增长。今年以来,公司有3个品种获批生产并视同过评,
0评论2026-09-1763
福安药业:子公司庆余堂注射用赖氨匹林获批
9 月 11 日,福安药业 (300194.SZ) 发布公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药监局核发的注射用赖氨
0评论2026-09-1571
最高28.75亿美元!礼来收购Merida加码免疫疾病赛道
当地时间周一,美国医药巨头礼来公司宣布,已与生物科技企业 Merida Biosciences 达成最终收购协议,最高斥资 28.75 亿美元现金
0评论2026-09-01104
这家山东药企开挂了!净利润暴增182%,1类新药大涨74%,新品进军360亿新市场
日前,罗欣药业公布2026年上半年业绩,报告期内公司业绩双增,其中归母净利润同比大涨182.19%。已上市1类新药保持快速且持续放量
0评论2026-08-28153
- 华为获评“中国生物医药新基建标杆企业”称号
0评论2026-07-30
福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十
0评论2026-07-27196
科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三
0评论2026-06-16273
- 华为与广药集团签署生态合作协议,共建AI药物研发新生态
0评论2026-05-22
人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了
0评论2026-04-16363