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中医药寻路出海 启动大规模研发战略

2011-07-26 09:25846470

 “十二五”期间,国家发改委将支持在全国建立10个中医药临床研究基地,主要突破中医遴选出来的16个病种;而实施中的“重大新药创制项目”已将复方中药研发作为主攻方向对于中医药来说,只有实现走出去,才能获得更迅速的发展。

 “未来10年是实现中医药全面走向国际、在世界范围获得丰富与发展的关键时期,我们必须科学地研判形势,明确指导思想与工作思路,把中医药发展纳入国家发展战略框架,充分发挥中医药对外交流与合作的优势和作用,把握正确的发展方向。”在日前召开的“2011中药欧盟注册高层应对研讨会”上,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强如是认为。

据记者了解,“十二五”期间,国家中医药管理局将在医疗、保健、教育、科研、产业、文化、民族医药、中西结合、国际交流方面全面推进中医药发展。根据中医药目前存在的问题,未来,中医药将在如何“走出去”和研发创新方面加大力度,实现中医药“黄金十年”的快速腾飞。

中医药寻路出海  

长期以来,我国中药基本是以食品补充剂的形式出口到欧美地区,无法进入其主流医药市场。尽管2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布了具深远影响的《欧盟传统草药药品指令》,为中药以治疗药品身份进入欧盟市场提供了法律依据,也为中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道,甚至欧盟各国的医保体系提供了可能,但由于东西方文化背景、中西医理论体系以及药政、法规、标准等方面的差异,直到注册截止期,我国也没有一只中成药在欧盟成功注册。

因此,中医药实现“走出去”,必须上升到国家战略的高度,不能仅仅依赖效果小、效率低、成本高的注册方式,要采用多种形式促进中医药对外交流。如澳大利亚墨尔本理工大学就专门成立一所中医孔子学院,与此同时,南京理工大学和墨尔本大学也联合成立了中医孔子学院,越来越多的孔子学院,将成为中医药文化交流的窗口和平台。

 此外,通过推动中医药走出去,可以采用倒逼机制来推动中医药发展。

但王国强提醒:“当中医药走向世界的步伐加快之后,国际上越来越关注中医,研究中医,在国外企业投入大量的资金、人力、物力去研究中医药的同时,也给我们一种预示,外企研究出来的产品以后将返销国内,所以,我们应该加强科研,争取能拿出自己的标准来,这样才能把握中医药发展的主导权、话语权、标准的制定权。”  

启动大规模研发战略  

据记者了解,在国务院制定的战略性新兴产业中,生物医药是七大产业之一,国家已经把中医医药、现代中药作为生物产业主攻领域。未来,中医药的科研也将迎来一个迅速发展时期。

在“十二五”期间,国家发改委将支持在全国建立10个中医药临床研究基地,主要攻破中医筛选出来的16种以西医治疗有难度的病种,如高血压、糖尿病、肿瘤、肝病、肾病、血液病、艾滋病等。可以说,在这些病种的治疗上,中医较西医更有优势。

 据王国强介绍:“我们建立10个临床研究基地,希望每个临床研究基地承担一到两种病,然后用中医理论去研究这些疾病,用现代科学技术来阐述中医,从理论、技术、药物研发、临床疗效评价上形成一个体系。”

目前,化学类新药开发难度大、周期长、投入大,已经严重阻碍了现代医学的发展和进步,这已经成为国际上普遍存在的问题。

“中医药为中国原创,同时又有几千年的临床实践,不管是中药成方,还是医院自行开发的院内制剂,临床疗效都很好,这都是我们开发中药新药很好的源泉和基础。”王国强坦承:“现在大家对中药的认识已经从‘单靶点’转变成‘多靶点’,而复方有一个非常重要的特点,就是‘多靶点’,既‘治局部’,同时又‘调整体’,起到扶正祛邪和清热解毒功效,毫无疑问这是很好的机遇。正在实施的重大新药创制项目,已将研发复方中药作为一个主攻方向。”

近年来,中药走向国际十分火热,很多企业都已积极行动。不过王国强也指出:“现在中药的研发逐渐西化,通过把中药提取成单一成分,变成一只以西药的概念去研发的中药,这样很容易失去中药的精髓和特色。《黄帝内经》和《伤寒论》都是从临床上总结出来的经验,怎样把临床经验很好地总结出来,形成口碑性的推广实用技术,也是一项重要的课题。” 

 

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