分享好友 资讯首页 频道列表

2011年吉林省食品药品监督管理局关于做好本省基本药物招标投标企业资质审查工作的紧急通知

2011-08-14 00:00796990

各市(州)食品药品监督管理局:

目前,吉林省基本药物招标工作已经展开,为做好投标药品生产、经营企业资质审查工作,经省局局长办公会研究,现就有关要求通知如下:

一、各市(州)食品药品监督管理局务必高度重视投标药品生产、经营企业资质审查工作,切实履行药品监督管理职责,根据本地药品监管工作实际,依法严格审查,如实开具证明材料。

二、具有以下情形的药品生产企业不得开具证明:

(一)2009年8月10日至今,国家局和省局发布的《药品质量公告》中,有生产假药、劣药记录的;

(二)2009年8月10日至今,本地药品监督管理部门监督检查发现有生产假药、劣药记录的;

三、具有以下情形的药品经营企业不得开具证明:

(一)2009年8月10日至今,被吊销《药品经营许可证》或撤销GSP证书的;

(二)2009年8月10日至今,被国家局和省局质量公告,有经营假药、劣药记录的;(《药品管理法实施条例》第81条规定的情形除外。属本情形的,请提供行政处罚通知书及处罚机关证明);

(三)因违法经营麻黄碱复方制剂,被国家局及有关部门通报,或被各级药品监督管理部门移送的;

(四)其他违反药品管理相关法律的行为。

四、各市(州)局根据本地监管情况,对辖区药品生产、经营企业进行审查,出具审查意见并对审查结果负责;省局稽查处根据省级有关部门监管情况,对企业进行审查,并对总体审查意见负责。

五、申请基本药物配送的药品经营企业,还应当加入中国药品电子监管网,并具有在电子监管平台核注核销基本药物的记录。

六、请各市(州)食品药品指定专人负责本地监管情况的汇总,并按照上述要求,严格审查企业投标资质,如实开具有关证明文件。对审查不严格、不按标准审查、违规出具证明的,省局将追究主要领导和相关责任人责任。

特此通知。

 

二〇一一年八月十二日

 
 
附件:药品投标证明申请书 
 
 

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
福元医药亮了!斩获79个重磅品种、94个过评产品,14个品种冲刺新国采,1类新药瞄准1200亿市场
日前,福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏(10g:10mg)、联苯苄唑溶液(30ml:0.3g)新增品规的补充申请获批,公司14个品种拟参与第十

0评论2026-07-2757

科技向善,惠及患者:诺和诺德以 AI 重塑专业能力培养体系,斩获全球绩效改进大奖
在生命科学与医疗健康产业中,医学信息的传递不止是普通的商业沟通,更是关乎患者生命质量与公共卫生的核心枢纽。对于深耕中国三

0评论2026-06-16144

人福医药火力全开!中枢神经药物大卖92亿,40多款新药攻势凌厉,15个亿级产品曝光
神经系统药物龙头集团人福医药发布了2025年业绩,营业收入稳坐200亿梯队,净利润大涨39.53%,超过18亿元。近期,集团成功拿下了

0评论2026-04-16246

这家创新药企开挂了!手握3个超10亿大品种,拿下4个重磅首仿,30款1类新药在路上
近日,先声药业拟分拆旗下抗肿瘤创新药平台先声再明赴港上市。在刚刚过去的2025年,先声药业研发管线喜讯不断:2款1类新药、1个

0评论2026-01-30346

山东药企发威!28个新品收入囊中,11个爆款齐飞涨,2款1类新药掘金10000亿市场
刚结束的2025年,山东新华制药拿下了不俗的成绩单:LXH-1211片获批临床,公司的1类新药矩阵再添猛将;通过自主研发+上市许可持有

0评论2026-01-14363

国药集团厉害了!手握162个独家中成药,拿下27个重磅品种,14款1类新药、49个新品来袭
今年以来,国药集团消息频发:拿下2款生物类似药,22个品种获批生产并视同过评,7个品种中选第十一批国采等。据不完全统计,目前

0评论2025-11-27460

这家中药龙头开挂了!21个独家产品合揽90亿,1类新药大涨273%,10款新药快马加鞭
中药龙头天士力2025年前三季营业收入超过63亿元,净利润达9.8亿元。今年前三季,公司收获了3个新产品,独家产品注射用重组人尿激

0评论2025-11-20482