目前我国能制药企业超过1500种化学原料药，是世界最大的原料药生产国和出口国。据统计，从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上。然而，这与“加快转变经济发展方式，推动产业结构优化升级”规划不符。在“十一五”期间，国务院便决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项，以鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸。
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。“十二五”规划中，生物制药产业被明确列入七大新兴产业之一重点发展，有关部门表示在期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻一番多。“十二五”期间专项资金的投入，无疑对我国生物制药企业的药物研发产生巨大促进作用。
如今，我国4000家制药企业，97%以上为仿制药。据统计，近5年内，仅在美国就有销售收入为820亿美元的专利药品陆续过期；到2012年，全球将有1390亿美元的专利药失去专利保护。因此，仿制药市场将保持非常高的活力，为全球制药企业提供了良好的发展机遇。
“九五”期间，科技部有关创新药物“1035”项目的启动，标志着我国长期以来以仿制新药为主、创新药物为辅的政策导向，开始向“仿创并重”并逐步过渡到以创为主。ims数据显示，中国2008年～2010年之间对新特药的研发投入为27亿美元，未来5年内还将增加60亿美元。
