药品质量是设计、生产出来的，但也需要通过检验来验证和确认，生产和质检是产品质量管理中不可分割的两个方面。正如中国食品药品检定研究院院长李云龙所言，“要提高检验水平，不能就检验抓检验，必须了解药品研发、生产、检验、市场等链条的各个环节，拓宽思路，提高水平。”基于这个理念，为全面提升检验人员的能力，中国食品药品检定研究院开创性地提出了“去企业实地训练以提高检验技术人员能力”的人才培养新模式，并于2008年6月在扬子江药业建立了首家实训基地。2008年9月，在兰州生物制品研究所建立了第2个实训基地。如今，两个实训基地累计培训100多名一线检验人员。
事实上，到生产企业实训不仅提高了专业药检机构技术人员的能力素质，同时，中检院的技术骨干也是掌握先进检验技术和经验的药检专家，他们来到企业，帮助企业解决了不少生产和检验中的问题，形成双赢的局面。
“中检院来扬子江药业进行实训，对我们既是监督和考验，又帮助我们提高了自身的质量能力。建议在省市药检所也推广这种企业实训模式。”扬子江药业董事长徐镜人如是说。
到生产一线去
作为中国食品药品质量检定的权威部门，中检院为何要到制药企业设立实训基地？原来，早在“齐二药”、“欣弗”等药害事件出现后，中检院检验人员通过检测很快判断出药品质量不合格，但到底是什么原因导致产品出现质量问题，质量事故反映了生产环节存在什么问题？由于检验人员不了解企业实际生产情况，对质量事故背后的原因很难判断。正是从那时起，李云龙院长萌生了在企业建立实训基地的想法。
李云龙的想法很快得到扬子江药业董事长徐镜人的响应，“非常欢迎中检院派员驻厂实训，企业的生产、质量、科研一线全方位向各位专家、老师开放，也希望你们多帮助企业提高质量检测和管理水平。”
作为医药行业的龙头企业，扬子江药业的产品品种丰富，剂型多样，并且对产品质量非常重视，在质量管理方面成绩突出。企业每年开展两次质量月活动，连续7年蝉联全国医药行业QC成果一等奖总数冠军，20多个产品质量达到美国、英国、日本、欧盟4部药典标准。
企业质量管理水平好，双方理念吻合，于是，2008年5月26日至6月6日，中检所首期实训班开班，6名一线检验人员在扬子江药业集团进行为期11天的驻厂现场培训。
据介绍，从2008年起，中检院扬子江药业实训基地已先后迎来7期56人次学员进厂实训，每期的实训班均有来自中检院不同科室的检验技术骨干。学员们深入企业的生产流水线、动力空调控制、物流辅助车间及质控部，详细了解药品生产、仓储、质量检测的全过程，询问生产工艺流程、质量控制点、车间化验室、中心化验室的检测情况，对药品各种剂型的生产、检测有了全面、直观、具体的了解。实训使学员们将生产和质检这一产品质量两个不可分割的方面统一起来，形成了一个完整的质量控制体系概念。
中检院副院长王军志在谈到实训基地这种人才培养模式时说：“选派技术骨干到企业学习、实训，这是中检院能力建设的重要组成部分。药品检验人员必须熟悉有关产品的生产工艺流程，了解生产环节及其控制要点，这也有助于在检验工作中发现问题、分析问题、处理和解决问题。”
互动双赢
李云龙对实训的效果十分满意，认为实训对一线检验人员的能力提高十分有益。检验人员在了解了生产工艺、生产流程的同时，开拓了思路，增加了应对突发事件的能力。同时，企业对检验人员进行实训的同时，检验人员对企业进行指导，形成双赢的局面。
这一点扬子江药业的体会也很深。“扬子江药业与中检院联手可谓强强联合，我们既接受了监督和考验，又提高了自身的质量。3年来的成效充分说明了这一点：药品质量只有更好，没有最好。”徐镜人如是说。
记者在采访中了解到，每期来企业实训的学员都有中检院一线骨干技术人员，他们来到企业不仅仅学习，也给企业带来了新技术，帮助企业解决生产实际中遇到的问题。这些问题不仅有生产工艺攻关，质量检验的化学、生物学检定，还有新版药典、GMP等质量管理相关法规的应用等。在2010年版药典执行初期，企业员工对新标准的解读能力不够，很多问题无法理解透彻，参加实训的老师对扬子江人提出的疑问一一作答，并强调药典方法是法定要求，必须严格执行。此外，实训老师还帮助企业解决了“胃苏颗粒”质量标准中阴性干扰的困难、银杏叶萜类内酯测定时偏差大的难题，并帮助企业提供获取国内外标准研究动态的渠道。据不完全统计，3年来，参加实训班的56位检验技术人员为扬子江药业解决了上百个疑难问题。
扬子江药业集团总经理助理梁元太表示：“实训老师不仅从理论上给予讲解，而且进行现场指导，解决的都是我们工作中遇到的实实在在的问题，促进了企业检测水平的提升，也使得我们更加规范地开展各项工作。”。
实训基地建立3年来，这种“院企互补、相互提高”的模式越来越彰显出1+1>2的效应。李云龙高度评价这种模式：“我们搞实训基地，提高检验人员能力是其中一个目的，更重要的是把监督、学习、互信、共赢有机统一起来，保障老百姓的用药安全。”
徐镜人则指出，地方政府在重视经济发展和GDP的同时，也应重视产品质量，建议在省市药检机构也推广这种实训模式，一方面提高基层药检所的技术能力，另一方面也促使企业广泛提高质量意识。
