各生产商：
根据《2010年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购采购文件》的有关规定，现开展2010年度广西药品集中采购重点监控限额采购目录新上市品种报名工作，具体有关事宜通知如下：
一、新上市的药品报名
2010年度广西药品集中采购生产商申报维护产品信息、递交投标产品资料截止（即2010年8月25日）后取得批准文号获准上市销售的新通用名药品，可参加报名。原未购买采购文件的生产商请根据http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=600和http://www.gxyxzb.gov.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=604这两个通知相关要求办理。
二、报名时需提供以下材料：
（一）重点监控限额采购品种报名资料册（封面）（见附件1）
（二）申报重点监控限额采购的产品信息汇总表（见附件2）
（三）产品的GMP证书复印件
（四）国产药品注册批件/进口药品注册证复印件
（五）进口产品代理协议复印件（进口产品需提供）
（六）产品的质量标准复印件
（七）经药监部门批准并加盖药监部门审查章的说明书复印件
（八）属委托加工的，需提供产品委托加工批件复印件
（九）政府定价药品的物价文件复印件
（十）与项目有关的其他材料
未参加2010年度广西药品集中采购工作的生产商还需提供以下材料：
（一）生产商基本情况表（见附件3）
（二）授权书（见附件4）
（三）营业执照副本复印件
（四）经营许可证副本复印件
（五）组织机构代码证副本复印件
（六）进口药品国内总代理商/一级代理商需提供《药品经营质量管理规范认证证书》复印件
（七）质量与货源保证书（见附件5）
三、只接受新上市的品种报名，报名材料须由生产商被授权人于2011年9月9日前递交至自治区药械集中采购服务中心二楼前台。逾期不再受理。
附件：1.重点监控限额采购品种报名资料册
2.申报重点监控限额采购的产品信息汇总表
3.生产商基本情况表
4.授权书
5.质量与货源保证书
广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心
二○一一年九月一日
