鱼精蛋白告急 心脏手术叫停 利润微薄让廉价老药渐行渐远
近日，关于“鱼精蛋白全国供应告急，非紧急心脏手术被叫停，医生连夜‘借’药”的报道引起舆论关注。“鱼精蛋白”这个原本专业得有些陌生的名词，一夜间成为了被人们熟知的网络“热词”。
是什么导致“救命药”鱼精蛋白如此紧缺？是否还有其他药品面临着和鱼精蛋白一样的窘境？如何才能让濒危的鱼精蛋白们转危为安？带着这些问题，科技日报记者展开了调查。
“药荒”都是廉价惹的祸？
对北京安贞医院医务处处长、心脏外科专家孔晴宇来说，鱼精蛋白原本是再平常不过的一种廉价老药，自上世纪60年代起用于国内临床，价格仅十几元一支。可就是这样一支常见药，最近却让他和同事们着实有些犯难。
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，用于因注射肝素过量所引起的出血及自发性出血，尤其对于心脏手术中采用了体外循环的患者而言，它是术后必需品，且无其他药品可替代。
孔晴宇告诉科技日报记者：“我们医院目前库存的鱼精蛋白只有80支，只够10到20个病人的用量，已保存起来用于急诊抢救，之前安排的择期手术都只能后推。”
为了应对“鱼精蛋白荒”，医生们也想尽办法。北京安贞医院心内科主任马长生介绍：“一方面，我们努力从别的医院‘借’一些来，同时让外地的病人从老家带一些过来，虽然有些可笑，但也实属无奈。”
据悉，目前国内只有3家企业拥有鱼精蛋白的生产批文，分别是上海第一生化药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司以及多多药业有限公司。其中，后两家企业二三年前就已停产鱼精蛋白，只有上海第一生化还在继续供应。由于受原料供应短缺等因素影响，上海第一生化今年的鱼精蛋白产量锐减，直接导致市场供应告急。
孔晴宇分析指出，鱼精蛋白价格偏低、利润太薄也是导致供货紧张的重要原因。“一支50毫克的鱼精蛋白售价不到11元，近20年来价格没有变动过，生产工艺相对复杂，原材料价格、人工成本都在上涨，利润很低，企业自然缺少生产积极性。”
对此，马长生也表达了相同的看法：“鱼精蛋白目前的价格太便宜了，它是人工合成药物，原材料、人工占成本比例较大，利润空间相对化学合成药品要低很多。”
作为鱼精蛋白原料药供应商之一的北京斯利安药业有限公司生产部一位负责人在接受科技日报记者采访时表示，9月12日国家食品药品监督管理局已紧急召集几家制药企业开会，要求保障“鱼精蛋白”的市场供应，“目前鱼精蛋白的原材料来源非常困难，我们企业也是在不计代价地全力保障市场供应”。对于是否能够盈利，这位负责人答道：“肯定是不赚钱的。”
中投顾问医药行业研究员郭凡礼介绍说，我国药品定价主要有3种方式，即政府指导价、政府定价和市场调节价。鱼精蛋白是甲类医保药物，由政府定价。与政府定价过低形成鲜明对比的是，目前鱼精蛋白在“黑市”上身价倍增。孔晴宇透露，由于病人急需，又很难买到，目前“黑市”上一支鱼精蛋白价格高达千元。
鱼精蛋白并不“孤独”
如果一种药只有一家企业生产，一旦该企业停产了，这个药就消失了，这种药在业内被称为“孤儿药”。孔晴宇指出：“就目前而言，鱼精蛋白就有‘孤儿药’的特性。它一旦出现供货短缺，就会造成很大的影响。”
但面临短缺甚至消失风险的鱼精蛋白在廉价老药里并不“孤独”，采访中，专家向记者列举了多个有着类似遭遇的药品。
孔晴宇介绍，包括土霉素、红霉素等在内的抗菌素类的廉价老药断货现象十分突出，但由于有新的替代品出现，它们的断货也就不那么引人注意了。“以红霉素为例，一片才几毛钱，利润微薄甚至可能赔钱，作为厂家，当然愿意生产价格是其十几倍甚至几十倍的先锋、头孢来替代，即使两者的功效是一样的。”
不仅是国产廉价老药，进口的廉价老药也在逐渐萎缩。马长生告诉科技日报记者：“一种产自芬兰的抗凝药华法凝用了几十年，稳定性上优于国产同类药物，但由于价格太低，进口药品手续繁杂，国内分销代理商逐渐取消代理，国内只有少数几家医院能开出这个药。”
早在2009年年底，北京市医药集中采购服务中心曾对短缺和低价药品专门列出清单组织招标。在这份“短缺药品目录”上，除了血制品等老面孔外，维C银翘片、去痛片、红霉素等最普通药品都纷纷上榜，鱼精蛋白和治疗亚硝酸盐中毒的特效药“亚甲蓝”也都赫然在列。该目录由北京市各医院根据2008年临床使用中收集的数据而制定，这些品种在全国也大多属于短缺品种。
如何留住濒危的廉价老药
显然，企业因为“价格过低”而不愿意生产，导致药物紧缺断货的情况并不鲜见，那么如何留住这些逐渐消失的廉价老药？
其实廉价药品市场短缺问题早就进入了政府部门的视线。2007年，国家发改委价格司曾委托中国价格协会、北京大学医药管理国际研究中心课题组开展专题调研，并形成《廉价短缺药品价格问题调研情况报告》。
据该报告显示，2002年—2007年6月，媒体和地方医疗机构报告的疑为短缺的药品合计为286个品种，其中14个品种已经没有经销，此外有6种药品虽有供应，但是靠消化库存维持，生产经营企业缺乏积极性，存在短缺风险。
由于廉价药品短缺问题情况复杂，课题组给出的解决之道是，一方面要注重解决短缺个案，保障临床供应和用药安全，另一方面要不断改革完善体制机制，从根本上解决廉价药品的生产使用问题。
对此，郭凡礼表示，要改革医疗机构补偿机制，切断医疗机构与药品销售之间的利益联系，建立正常的市场竞争机制，发挥质优药品的廉价优势。通过建立和完善国家基本药物制度，保证廉价药物的生产、供应和使用。
“只有‘医’‘药’分家才能从根本上解决问题。”他说。
“完善定价机制也是至关重要的。”马长生认为，政府给常用老药定价时，应该考虑给企业保留适当的利润空间，以鼓励企业生产廉价老药，不能只降价不涨价。同时为一些廉价进口药、利润低的进口医疗器械的小批量进口开通绿色通道，简化相关手续。
此外在采访过程中，几家药企的负责人都不约而同地建议相关机构完善药品集中招标采购机制。“‘不计代价’不是长久之计，对廉价药品考虑免于招标，由医疗机构直接采购，避免廉价药品竞争过度，才能保住企业生产的积极性。”
遗憾的是，记者试图采访相关政府部门的时候，都遭到了委婉的拒绝，甚至一些药企也接到了“封口令”，记者联系多家企业，最终只有一家原料药供应商接受了短暂的采访。
