近日，余杭区举行“凯美纳”国家一类新药成功上市发布会。由贝达药业有限公司自主研发的小分子靶向抗癌药——“盐酸埃克替尼(凯美纳)”上月正式投放市场，终结了西方药业巨头在这一领域的垄断历史，被卫生部部长陈竺赞誉为相当于民生领域“两弹一星”问世。
目前，在杭州一些大型医院内，“凯美纳”已应用于肺癌的临床治疗。
投入1.5亿元10年磨一剑
从开始研发到最终研制成功，“凯美纳”走过了整整10年的艰难历程。
2003年，毕业于美国阿肯色大学的医学博士丁列明和耶鲁大学博士后王印祥等3人，带着刚刚完成化学合成和筛选的新药项目——BPI-2009(盐酸埃克替尼)回到中国，在余杭经济开发区注册成立了浙江贝达药业有限公司。在此之前，他们已在该新药的研发上花了3年时间。
新药的研发，投入大、时间周期长，不仅需要专业技术人才，同样需要有雄厚的财力和足够的耐心。从2000年开始研发到2010年研发成功，丁列明和他的团队先后投入了1.5亿元到2亿元的资金，期间没有任何产出，这对刚处于起步阶段的研发团队来说十分吃力。在这个过程中，企业和研发团队的运转资金主要来自三方面：丁列明等海归博士的自有资金，美国一家风投企业的资金，以及我省著名民营企业新湖集团的资金支持。
去年，贝达药业自主研发的小分子靶向抗癌药“凯美纳”终于研制成功，成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药。“靶向抗癌药”被形象地称为杀死癌细胞的精准制导导弹，能精确地找到癌细胞并将之消灭，而不误伤健康细胞，具有高效、低毒、安全、可靠等特性。
在此之前，我国治疗肺癌所用的靶向抗癌药完全依赖美国、英国进口。目前国际市场上同类药易瑞沙的价格是550元/片、特罗凯是660元/片。平均算下来，一位癌症患者用进口药每月需开支1.6万到2万元。“这两种产品上市已有四五年时间，但由于价格贵，目前国内的使用量也就3到4万病人。”贝达药业市场总监万江介绍说。“凯美纳”每片售价约400元，每月1.1万元左右，一个月能省下5000到9000元。
产能只能满足少数病人需求
“今年我们产品的销量估计可以达到1个亿，明年保守估计可以达到1.5亿。”昨天，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明告诉记者。
据了解，按贝达药业现在的产能，如果满负荷运转，一年的产能可达到5亿元左右。贝达药业的市场总监万江介绍，作为一种抗癌新药，在临床应用中，无论是医生还是病人都还有个接受的过程。
不过，即使是一年5亿元的产能，也只能满足3万左右病人的需求。“国内每年新增的肺癌病人约50万，加上原来在治的病人，每年在治的病人数至少在60万以上。因此，‘凯美纳’的市场需求是非常大的。”万江说。作为替代进口的抗癌新药，如果能得到政府部门的支持，进入国家基本药物目录，普及速度将大大提高。
贝达药业现在在余杭经济开发区的厂房，占地面积仅40亩。目前，贝达药业也正积极筹划新建厂房，准备两三年后扩大产能。据悉，“凯美纳”成功上市的消息发布后，国内许多地方和医药企业纷纷打来电话，希望与贝达药业合作建厂。不过，贝达药业希望在余杭当地找理想的场地建设新厂房。一旦新厂房建成，加上国内相关扶持政策的出台，这一治肺癌新药便有了进一步降价的空间。
